目录
一、特殊管理药品
二、特殊管理药品相关法律法规
三、加强过程管理,实施全面监控
特殊管理药品
国家对麻醉药品,精神药品(一、二类),医疗用毒性药品,放射性药品,蛋白同化制剂、肽类激素药品实行特殊管理;
常见药品专用标识——
麻
药
神
精
品
毒
外
OTC
OTC
运动员慎用
特殊管理药品
公司无麻醉药品,医疗用毒性药品,放射性药品经营资格,目前亦未涉及到二类精神药品,蛋白同化制剂、肽类激素两类特殊管理的药品。
ERP系统对特殊药品的分类:二类精神药品,蛋白同化制剂、肽类激素,运动员慎用品,胰岛素及其类似物。
公司特殊管理药品目录
序号
药品名称
规格
生产厂家
单位
管理类别
1
盐酸曲马多缓释片(舒敏)
*10T
意大利Farmaceutici Formenti .
盒
二类精神药品
2
盐酸曲马多注射液(舒敏)
2ml:100mg
格兰泰(中国)制药有限公司
支
二类精神药品
3
盐酸曲马多缓释片(舒敏)
*10T
格兰泰制药(中国)有限公司
盒
二类精神药品
4
盐酸曲马多胶囊(舒敏)
50mg*10S
格兰泰制药(中国)有限公司
盒
二类精神药品
5
盐酸曲马多缓释片(泰德洛)
*10T
天津赫素制药有限公司
盒
二类精神药品
6
盐酸曲马多注射液(舒敏)
2ml:
德国Grunenthal GmbH
支
二类精神药品
7
盐酸曲马多缓释片(奇曼丁)
*10T
北京萌蒂制药有限公司
盒
二类精神药品
8
十一酸睾酮胶丸(安特尔)
40mg*16S
南京欧加农制药有限公司
盒
蛋白同化制剂
9
替勃龙片(利维爱)
*7T
南京欧加农制药有限公司
盒
蛋白同化制剂
10
注射用生长抑素(思他宁)
3mg
瑞士Laboratoires Serono .
瓶
肽类激素
11
注射用醋酸生长抑素(赫宁)
3mg
德国Lyomark Pharma GmbH
支
肽类激素
12
注射用促皮质素(/)
25iu
上海第一生化制药有限公司
支
肽类激素
13
重组人促红素注射液(CHO细胞)(济脉欣)
1ml:3000iu
华北制药金坦生物技术股份有限公司
支
肽类激素
14
甘精胰岛素注射液(来得时(预填充))
3ml:300iu(预填充)
德国Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
支
胰岛素及其类似物
15
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵30R)
3ml:300iu(特充)
诺和诺德(中国)制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
10-13品种不得销售给零售药店,二类精神药品只能销售给有经营资格的批发、零售(连锁)药店、医院
特殊管理药品目录
序号
药品名称
规格
生产厂家
单位
管理类别
16
生物合成人胰岛素注射液(诺和灵R)
3ml:300iu(特充)
诺和诺德(中国)制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
17
常规重组人胰岛素注射液(甘舒霖R笔芯)
3ml:300iu
通化东宝药业股份有限公司
支
胰岛素及其类似物
18
精蛋白锌重组人胰岛素注射液(优泌林(中效型))
10ml:400iu
埃及Lilly Egypt
支
胰岛素及其类似物
19
门冬胰岛素30注射液(诺和锐30特充)
3ml:300iu
诺和诺德(中国)制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
20
门冬胰岛素注射液(诺和锐特充)
3ml:300iu
诺和诺德(中国)制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
21
精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)注射液(诺和灵30R笔芯)
300iu:3ml
诺和诺德(中国)制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
22
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R)(优泌乐25R)
3ml:300iu(笔芯)
礼来苏州制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
23
精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)注射液(诺和灵30R)
10ml:400iu
诺和诺德(中国)制药有限公司
支
胰岛素及其类似物
24
30/70混合重组人胰岛素注射液(甘舒霖30R笔芯)
3ml:300iu
通化东宝药业股份有限公司
支
胰岛素及其类似物
25
重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)
3ml:300iu
北京甘李生物技术有限公司
支
胰岛素及其类似物
26
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液(优泌林70/
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