核准日期膦甲酸钠氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师.doc

核准日期:
膦甲酸钠氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:膦甲酸钠氯化钠注射液
英文名称: Sodium and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Linjiasuanna Lühuana Zhusheye
【成份】
主要成份:膦甲酸钠
化学名称:膦酰甲酸三钠盐六水合物。
化学结构式:

a3O5P·6H2O
分子量:
辅料:氯化钠
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;。
【规格】 100ml:(以CNa3O5P·6H2O计)
【用法用量】
静脉滴注。剂量个体化。中心静脉输注:(注射液24mg/ml)可不需要稀释,直接使用。周围静脉输注:必须用5%葡萄糖或生理盐水稀释至12mg/ml后使用。
(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。
诱导治疗:推荐初始剂量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。
维持治疗:维持剂量为90~120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。
(HSV)性皮肤粘膜感染。
推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得少于1小时,连用2~3周或直至治愈。
肾功能不全者可参照下表应进行剂量调整(表1)
表1、肾功能不全与用药剂量
肌酐清除率
诱导治疗
(ml/min/kg)
单纯疱疹病毒
巨细胞病毒
相当于80mg/kg/日
相当于120mg/kg/日
相当于180mg/kg/日
>
40q12h
40q8h
60q8h
>~
30q12h
30q8h
45q8h
>~
20q12h
35q12h
50q12h
>~
35q24h
25q12h
40q12h
>~
25q24h
40q24h
60q24h
≥~
20q24h
35q24h
50q24h
<
不推荐
不推荐
不推荐
巨细胞病毒维持治疗
相当于90mg/kg/日
相当于120mg/kg/日
>
90q24h
120q24h
>~
70q24h
90q24h
>~
50q24h
65q24h
>~
80q48h
105q48h
>~
60q48h
80q48h
≥~
50q48h
65q48h
<
不推荐
不推荐
【不良反应】
据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下:
肾功能损害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1~10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。:低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血