保健食品概述.ppt

保健食品注册及注意事项
山东大学公共卫生学院徐贵发
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一、保健食品概述
1、保健食品的法律定位
定义:《保健食品注册管理办法》中明确描述为:“本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。”
2、保健食品发展的社会需求
经济的发展,生活水平的提高
人口的老龄化趋势
疾病模式的改变
医疗费用的增加
健康需求越来越高
不断增加的医疗卫生费用
营养概念的改变
消费者的要求
功能性食品
食品科学工艺技术
老龄化人口
项目
药品
保健食品
目的
治疗疾病
调节生理功能,增进健康
有效成份
单一、已知
单一或复合+未知物质
摄取决定
医生
消费者
摄取时间
生病时
随时(多次)
摄取量
医生决定
较随意(推荐量)
毒性
几乎都有,程度不同
一般无毒
量效关系
严密
不太严格
制品规格
严密
不太严格
药品
保健食品
食品
3、保健食品存在的机遇
符合政府对保健食品管理的要求
政府的支持和学术界的加入
建立并逐步完善法律和规范体系
建立良好的技术和管理平台
有广泛的产业基础
持续而逐步增长的社会需求
二、保健食品功能评价
1、保健食品功能名称确定的科学依据(一)
从保健食品对人体健康发挥的作用和保健食品管理办法法定的定义等方面综合考虑,确定保健功能的名称:
调节平衡机体的生理功能:减肥功能、祛痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水份功能、改善皮肤油份功能
减缓机体生理功能的减退:增强免疫力功能
2、保健食品功能名称确定的科学依据(二)
预防疾病的发生、减缓或控制疾病的发展:辅助降血脂功能、辅助降血压功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、辅助降血糖功能、对辐射危害有辅助保护功能
促进机体内有害物质的分解与排泄:促进排铅功能