贵细药材管理标准操作规程.doc

贵细药材管理标准操作规程
文件编号
S-OP-WL-016-00
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颁发部门
质量部
目的:建立贵细药材的管理标准操作规程,确保药品质量。
范围:适用于我公司贵细药材的管理。
职责:供应部部长、采购员、仓库保管员、车间领料员执行本规程。
质量部监督本规程的执行。
内容:
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1. 1贵细药材指贵重稀有、贵重的药材,如鹿茸等。
2. 贵细药材采购:
2. 1贵细药材的采购计划要与生产紧密衔接,以免造成不必要的浪费。
2. 2采购员、仓库保管员要进行相关知识培训,应具备对贵细药材辩别能力和一般常识。采购人员中应了解贵细中药材的质量要求,最佳产地生产周期等。
2. 3采购贵细药材必须在经质量部审计确认的供应商处采购。
2. 4采购的贵细中药材的质量必须符合公司制定的中药材质量标准。
2. 5采购前应审核供应商所经销的药材必须符合采购计划内容要求的品名、规格、等级、数量、质量标准要求,并按时间、地点、要求组织进货。
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3. 1准备好到货贵细中药材的采购计划、合同和发货单。
3. 2检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。
3. 3关闭仓库各门,以防灰尘、昆虫混入。
3. 4细贵中药材、饮片的接收,应由两位保管员共同完成。
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4. 1检查装运贵细中药材的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
4. 2贵细中药材卸车后,首先检查送货凭单所列项目是否与采购计划内容相符,然后与送货药材逐一清点核对,必须完全相符。
4. 3检查进货贵细中药材包装,不同品种的药材包装中有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、规格、数量、来源(或产地)、采收(加工)日期。
4. 4检查进货贵细中药材外包装的完整性,每件药材的外包装有无受潮,水渍,虫蛀、霉变、鼠咬、以及有无破损及污染。如有应予拒收。
4. 5如贵细药材包装有破损或与采购计划不符及其它不符合要求的现象,应保持货物的原样,立即通知供应部、质保部处理。填写《物料包装破损记录》(S-R-WL-204-01)。
4. 6初检后填写《物料初检记录》(S-R-WL-203-01)。
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5. 1初检合格的贵细中药材首先要进行外包装的清洁,避免造成仓库的污染,清洁时按照《物料进库清洁管理标准操作规程》(S-OP-WL-036-00)进行,填写《物料入库前清记录》(S-R-WL-205-01)。
5. 2 贵细中药材清包主要内容:
5. 2. 1贵细中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
5. 。
5. 2. 3清洁后的贵细中药材码放在洁净的垫板上。
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6. 1前清后,必须逐件进行称量,填写《称量记录》(S-R-WL-206-01),称量之前应核对磅秤零点,称量结果应填写称量记录,并二人复核。
6. 2称量用衡器必须经计量部门检查合格,并在有效期内使用,使用方法应正确。
6. 3称量结果的总重量,应及时与采购员核对,做为入库依据,若重量不足应与采购员联系解决,并要求供方补货,或者供方承认实数方可入库并应如实记录。
6. 4经过上述核查后,如一切完好,仓库保管员则在送货凭证单回执上签收。
、待验:
7. 1称量后的贵细中药材先放入待验区。
7. 2进厂贵细中药材由仓库保管员统一编号,编号方法按《物料、中间产品、待包装产品、成品编码管理标准操作规程》(S-OP-WL-006-00)》的规定执行。
7. 3填写《中药材采购到货登记台帐》(S-R-WL-202-01),详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、来料检验单号
等。
7. 4建立《物料库存货位卡》(S-R-WL-217-01),做到帐、物、卡相符,并做好待验状态标志。
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仓库保管员填写两联(一联作存根)《物料请验单》(S-R-WL-207-01)连同供方检验报告单一并及时送交通知化验室取样化验,取样后重新封好,贴上《取样证》。
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9. 1检验合格的贵细中药材从待验区移至合格区或解除待验标志,换上绿色合格标志。填写《物料入库单》(S-R-WL-208-01)两份(财务、采购各一份)。
9. 2进库贵细中药材按规格分类:原药材、饮片、分别入贵细中药材库或者专柜单独存放,分类分库码放,整齐,牢固、贵细中药材要有地托,禁止直接接触地面,托板、货位清洁,底部通风防潮。
9. 3保管员应及时记录《贵细药材台帐》(S-R-WL-212-01)并在货位前及时建立或填写《原辅料库存货位卡》(S-R-WL-217-01)。