复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛120 例.doc

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复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛120例
周裕民(湖南医科大学第二附属医院心内科,湖南长沙410011)
关键词丹参;三七;冰片;硝酸异山梨脂;心绞痛;冠状动脉疾病;复方丹参滴丸
摘要目的:观察复方丹参滴丸对稳定型心绞痛的疗效。方法:180例稳定型心绞痛病人,随机分为2组。复方丹参滴丸组120例(男性62例,女性58例,年龄54a±s 8a,±)给予复方丹参滴丸10粒,po, tid。硝酸异山梨酯组60例(男性31例,女性29例,年龄54a±6a,±)给予硝酸异山梨酯10mg, po, tid。2组疗程均为2mo。结果:%,硝酸异山梨酯组总有效率87%,经Ridit分析:P>。%,硝酸异山梨酯组总有效率38%,经Ridit分析P<。结论:复方丹参滴丸是治疗稳定型心绞痛较满意的药物。
复方丹参滴丸(Fufang Danshen Diwan)是在复方丹参片的基础上研制成的新剂型。本品为棕色圆珠形滴丸,气香,味稍苦,主要成分为丹参、三七、冰片;该药有显著降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-ch)的作用,显著改善血液流变性(显著降低全血高、低切变率,血浆粘度及红细胞聚集指数等),并能改善冠心病病人的心绞痛和心电图异常。我们应用该药进一步验证其对稳定型心绞痛的疗效,并与硝酸异山梨酯作为对照比较。
病例选择选择符合WHO关于稳定型心绞痛诊断标准、具有至少3mo典型劳累型心绞痛病史,心绞痛发作每周≥5次,经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状的病人作为观察对象。共选择180例,其中男性93例,女性87例,年龄为54a±s 7a(39~69a),±(1~)。按2:1依病人就诊顺序随机分为2组:复方丹参滴丸组120例(男性62例,女性58例;年龄54a±±)。硝酸异山梨酯组60例(男性31例,女性29例;年龄54a±6a;±)。2组病人在性别、年龄、病程构成比,经x2或t检验,P>,具可比性。
用药方法复方丹参滴丸[天津天使力联合制药公司生产,批准文号(95)卫药准字Z-01号,批号970707]组给复方丹参滴丸10粒,po, tid;硝酸异山梨酯(皖南制药厂生产,皖卫药准字1998CD101008号,批号970720)组给硝酸异山梨酯10mg,po,tid; 2组疗程均为2mo。治疗期间均停用其他抗心绞痛药物(除心绞痛发作时含服硝酸甘油外)。
观察方法全部病例治疗前后作血、尿常规,肝、肾功能,血脂,血糖,心电图检查每周记录心绞痛发作次数,检测心率、血压,并询问药物不良反应。
疗效判断标准心绞痛症状疗效和心电图疗效均按1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。(1)心绞痛症状疗效判定标准:显效——同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上,硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效——心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗虽均减少50%~80%。无效——心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。加重——心绞痛发作次数、程度和持续时