HAPPC 计划书范本.doc

制定:
品保部日期
审查(1): - -
部门主管日期
审查(2): - -
管理代表日期
核准: - -
主任委员日期
分发部门及份数:
管理者代表 MR
1
业务部 SA
品保部 QA
3
研发部 RD
1
人资行政部 HA
财务部 FN
储运课 PU
1
生产部 PD
10
文件来源及保密性质:(以■标识)
文件来源: □外来文件■内部文件□其它文件
保密性质: □绝密文件■机密文件□其它文件
页码及修订序号:
页码
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文件变更记录:
修订版次
制修订页码
生效日期
变更简述
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全页码
2008-11-12
新制定











:
P计划书用以规定四大类产品的生产过程的风险评估。P点加以控制,对于产品质量取得良好的保证。
:
XXXX公司。
:
4. P小组成员职责:
:P点。质量控制日常作业
中针对相关的进料检验、过程巡检、P点进行管控。
:针对计划书中制造、充填、P点进行管控。
:P点进行管控。
:针对所有物料在接收、储存、P点进行管控。
:
参见《P应用指南》SN/T2287—2009
:
(以面霜为例)

产品名称
面霜
主要原料
水、保湿剂、油脂、增稠乳化剂、(香精)、防腐剂、添加剂
预期用途
面部化妆品
消费对象
一般公众
销售方式
产品全部返销给委托加工客户
包装方式
内包装:塑胶/OPP袋、彩盒; 外包装:纸箱
保质期限
3年
标签说明
品名、规格、配料、适用范围、净含量、保质期、生产日期等
贮存要求
常温、干燥、通风
运输要求
普通运输工具,避免受潮或污染

P1
A2原料储存、领用

P2
A4乳化制造
A5真空脱泡
检验1
检验NG

P3
A7灌装(充填)
理化指标
检验2
检验NG
B1内包材验收、储存、领用
A8内包装
包装


A9外包装
包装
C1外包材验收、储存、领用
检验3
A10入库储存
A11出库
工艺流程验证时间: 验证人:

、储存、领用:
。
,批量,抽样,实验室作理化指标检测,微生物细菌检测。
,原料仓库必须保持常温,通风,干燥的现场。
,依据定单的需求量开据领料单,按单发料。
:
,如有误差,应校正在正常合理范围下方可使用。
。
。
,一人称量,一人复核。
,并贴上标签,包含原料编号、批号、数量、日期等信息。
,应按公司卫生制度储存,以便下道工序操作。
、真空脱泡、出料
,加热至溶解均匀,搅拌速度XXXRPM(XXXL)/XXX±5RPM(XXXL)。
,加热至溶解均匀,搅拌速度XXXRPM(XXXL)/XXX±5RPM(XXXL)。
,将油相慢慢注入水相。
,温度控制XXX+/-1℃,搅拌速度XXX±5RPM,均质时间XXXmin,均质速度XXXX±XXXXRPM。
(XXXC以下)快速冷却至XXX℃以下,加入其他原料。
℃,开始真空脱泡:XXX----XXXmmHg。
、理化、微生物指标,外观和理化检验合格,可出料进行储藏,待微生物检验合格后,方可进行灌装。
.