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新兽药研发与注册-中药部分课件.ppt


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文档列表 文档介绍
新兽药—申报与注册
专题培训(-17)
主讲专家




新兽药申报注册法规
新兽药申报注册现况
实验单位目录
中兽药申报注册相关技术要求
中药质量研究方法学验证
兽药申报
注册的情况

受理187件
批准78件(其中进口注册26)
退审67件
办理中42件
2006-2010新兽药和进口兽药注册
受理63件
批准38件
退审17件
办理中8件
2008-2010年变更注册
受理88件
批准56件
退审9件
办理中23件
2006-2010年进口再注册
多拉菌素、硫酸头孢喹肟、盐酸吡利霉素、盐酸沃尼妙林、乙酰氨基阿维菌素、氟尼辛葡甲胺、戈那瑞林、卡巴匹林钙、乳酸甲氧苄啶、替米考星、延胡索、酸泰妙菌素
2006-2010批准的新兽用原料药
11个品种
多拉菌素注射液、多潘立酮注射液、癸氧喹酯溶液、盐酸吡利霉素乳房注入剂(泌乳期)、盐酸头孢噻呋注射液、盐酸沃尼妙林预混剂、乙酰氨基阿维菌素注射液等
2006-2010批准的新制剂
22个品种
猪:9 鸡:6 牛:2 奶牛:5
鱼:2 犬猫:1 其他:1
2006-2010批准的新制剂

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  • 上传人glfsnxh
  • 文件大小13.23 MB
  • 时间2018-08-18