丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书.doc

丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书-北京双鹤药业股份有限公司
【药品名称】
丙氨酰谷氨酰胺注射液
【英文或拉丁名】
Alanyl Glutamine Injection
【汉语拼音】
Bing’anxian Gu’anxian’an Zhusheye
【主要成分】
丙氨酰谷氨酰胺
【化学名】
丙氨酰谷氨酰胺
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C8H15N3O4
分子量:
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品为肠道外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性使经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰氨耗减的病症,可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】
丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸,~(),~。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时,通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法与用量】
本品是一种高浓度溶液,不可直接输注。在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应至少和5体积的载体溶液混合(例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液),%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重,通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量:~,~(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70kg体重病人每日需本品100~140ml)。
每日最大剂量:。
加入载体溶液时,用量的调整:
:,。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时:,。
输注速度依载体溶液而定,。
本品连续使用时间不应超过三周。
【不良反应】
正确使用时,尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。
【