妇产科超药品说明书用药与用药安全
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妇产科同仁临床用药中的“尴尬”或“困惑”
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妇产科同仁临床用药中的“尴尬”或“困惑”
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临床用药
病情
需要
面临
风险
陷入“法律”与“临床”的两难抉择
处方示例:
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临床诊断:不孕症/多囊卵巢综合征
说明书适应症:糖尿病
临床诊断:不孕症
说明书适应症:乳腺癌
超药品说明书用药
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超药品说明书用药
超药品说明书用药指临床所用药物超出药品说明书所规定的剂量、年龄、给药方式、适应证和禁忌证等范围,也称超范围用药。
1992年美国医院药师协会(ASHP)明确药品说明书之外的用法(off-label use)的含义:适应证、给药方法或剂量在FDA批准的药品说明书之外的用法。
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合理用药?
超说明书用药
不合理用药?
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超说明
书用药
以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全,有效,经济,适当的使用药品!
合理
用药
并不违背合理用药中安全,有效,经济,适当4个要素(已经过广泛研究,依据指南,诊疗规范等,有级别较高的循证医学证据) 。
超说明书用药是不合理用药?
超说明书用药是合理用药?
超说明书用药进入中国公众视野--上海“眼药门”事件
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超说明书用药是合理用药?
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安维汀是瑞士罗氏制药生产的一种抗肿瘤药,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物活性而起作用。
2010年5月经SFDA批准上市用于转移性结肠癌治疗。
美国或中国的药监部门均未批准其眼科的适应症。
结果:医师被停6个月医师执照,医院被查处。
超说明书用药
非新生baby,但无户口!
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超说明书用药
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