2014年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题.doc

2013年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题
《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括



,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是






《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
,药品生产企业可以接受委托生产药品
,必须报原批准部门审核批准
,可以委托生产药品

6. 根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括

、设备、仓储设施、卫生环境









8.《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是




E. 药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营管理许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
《药品经营许可证》之日起7个工作日
《药品经营许可证》之日起15个工作日
《药品经营许可证》之日起30日内
《药品经营许可证》之日起3个月内
《药品经营许可证》之日起6个月内
,符合规定的行为是


《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配置本院临床需用的制剂
,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是


《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
、行政法规规定的行为

《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是



《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法, 错误的是
,凭医师签名的正式处方

“生用”的毒性药品,应当付炮制品
,应当拒绝调配,并报告公安部门
,取药后处方保存二年备查
,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告