阿昔洛韦片说明书.docx

阿昔洛韦片使用说明书
l 药品名称 l 通用名:阿昔洛韦片
英文名 r Acidovir Tablets
汉语拼音: Axiluowei Plan
本品主要成份为阿昔洛韦
I 性 状 l 本晶为白色片。
I 药理毒理 l 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、
巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒
感染的细胞后,与脱氧核营竞争病毒胸营激酶或细胞激酶,药物
被磷酸他成活化型阿昔洛韦三磷酸醢,然后通‘
过二种方式抑制病毒复制 !
④干扰病毒 DNA多聚酶,抑制病毒的复制。
②在 DNA多聚酶作用下,与增长的 DNA链结合,引起 DNA链的延伸中断。
。体外细
胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显
示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本赭的致癌与致突
变作用尚不明确。,药
物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
I 药代动力学 l
口服吸收差,约 15%~ 30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明
显。能广泛分布至各组织与体液
中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜
与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾,肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓
度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每 4小时口服 200mg和
400rag ,5天后的血药峰浓度 (Cmax)分别为 0. 6mg/ L和 。
本品蛋白结合率低 (9 %~ 33%) 。在肝内代谢,主要代谢物占给药量
的 9%~ 14%,经尿排泄。血消除半衰期 (Ti , 2 n) 约为 。丑
凡酐清除率 50~80Inl /分钟和 15— 5mnl/分钟时,血消除半衰期
(Tl ,2#) 分别为  3. 54' 时。无旅者的血消除半衰期 (TlJ 2
B) 长达 19. 5小时,血液透析时降为 。本品主要经肾由肾小
14%的药物以原形由尿排泄,经粪便
排泄率低于 2%,呼出气中含微量药物。血液透析 6小时约清除血中
60%的药物。腹膜透析清除量很少。
l 适应症 l 1 .单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复
。
2 .带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症
病例的治疗。
3 .免疫缺陷者水痘的治疗。 .
【用法用量 l 口服。 .
1 .生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹: 成人常用量~
次 ,一 13 5 次,箕 1013,或一一次 ,
・ 一日 3次,共 5日;复发性感染一次 , ・13 5 次,共 5B;
0. 29,一 13
3 次,共 6个月,必要时剂量可加至一。日 5次,一次 ,共6~
12个月。
2 .带状疱疹:成人常用量一次 0. 89,一日 5次,共 7~ 10日。
3 .肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量。
: 2岁以上儿童按体重一次 20mg/ kg,一日 4次,共 5日,出现
癍状立即开始治疗。
40kg 以上儿童和成人