第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
知识目标
掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等
熟悉眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查
熟悉常用水性凝胶基质种类及特性
能力目标
能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查
能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径
能制备水凝胶剂
学习目标
第一节软膏剂
第二节眼膏剂
第三节凝胶剂
第一节软膏剂
软膏剂
药物+油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂
因药物在基质中的分散状态不同
乳膏剂
药物+乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂
因基质不同
糊剂
大量的固体粉末+适宜的基质→半固体外用制剂
溶液型软膏剂
混悬型软膏剂
水包油型乳膏剂
油包水型乳膏剂
软膏剂的质量要求
均匀、细腻、无粗糙感
无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象
有适当的粘度、易涂于皮肤,但不融化
无刺激性、过敏性及其他不良反应
用于烧伤及严重损伤的软膏应无菌
药物
基质
油脂性基质
水溶性基质
乳剂型基质
软膏剂的组成
润滑无刺激,易于涂抹
性质稳定
无不良反应v易清洗
具有良好的释药性
特点
润滑、无刺激性,理化性质稳定,能与较多的药物配伍
涂布后能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,可保护、软化皮肤
适用于遇水不稳定药物
但油腻、疏水性大、释药性差、不易洗除
不适用于有渗出液的皮损,
一般不单独使用,常加入表活或制成乳剂型基质
油脂性基质
烃类
从石油中得到的各种烃的混合物,主要是饱和烃
ⅰ凡士林
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
①有黄、白两种,后者由前者漂白而得
②适用于遇水不稳定的药物,但释药性、穿透性差,仅适用于皮肤表面病变
③仅能吸收5%的水,故不适于大量渗出液的患处
④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分,增加吸水性
类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。
ⅰ羊毛脂
ⅱ蜂蜡与鲸蜡
二者均为弱的W/O型乳化剂,可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用,也可调节粘度。
油脂类易氧化酸败,现少用
①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类
②羊毛脂吸水性强,粘度大,为W/O乳剂基质;
③常于凡士林合用
二甲基硅油(硅油、硅酮):
在应用温度范围内粘度变化极小,对大多数化合物稳定,但在强酸强碱中降解。优良的疏水性、较小的表面张力,很好的润滑作用、易涂布,对皮肤无刺激。常用作乳膏中的润滑剂,用于保护皮肤,对抗水溶性刺激剂的刺激性。但对眼睛有刺激性,不可用作眼膏基质。
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