硫酸西索米星注射液.docx

【药品名称】通用名称 : 硫酸西索米星注射液英文名称 :
Sisomicin Sulfate Injection 汉语拼音 : Liusuan Xisuomixing Zhusheye 【 成份】
本品主要成份为 : 硫酸西索米星。化学名称 :0-3- 去氧 -4-C- 甲基 -3- 甲氨基 - β -L- 阿拉伯糖吡
喃糖基 (1 → 4)-O-[2,6- 二氨基 -2,3,4,6- 四去氧 - α -D- 甘油基 -4- 烯己吡喃糖基 -(1 → 6)]-2-
去氧 -L- 链霉胺硫酸盐。化学结构式 : 分子式 : (C19H37N5O7)2・ 5H2SO4分子量 :  本品
辅料为:无水亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸、盐酸、注射用水。 【性状】本品为无色或几乎无色的
澄明液体。【适应症】 本品适用于革兰氏阴性菌 ( 包括铜绿假单胞菌 ) 、葡萄球菌和其他敏感菌
所致的下列感染 : 呼吸系统感染、 泌尿生殖系统感染、 胆道感染、 皮肤和软组织感染、 感染性
腹泻及败血症等。 本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。 【规
格】 2ml:10 万单位。【用法用量】肌内注射或静脉滴注。 1. 肾功能正常者 : 成人轻度
感染 : 一日 ; 重度感染 : 一日  。均分 2~ 3 次给药。小儿按体重一日 2~3mg/kg, 分 2~
3 次给药。 疗程均不超过 7~ 10 日。有条件时应进行血药浓度监测。 2. 肾功能减退者 :
肾功能减退患者应用本品时 , 应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度 , 以调整
剂量。【不良反应】 1. 常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感 ( 耳毒性 ) 、血尿、蛋白尿、
管型尿、 排尿次数显著减少或尿量减少、 食欲减退、 极度口渴 ( 肾毒性 ) 、步履不稳、 眩晕 ( 耳
毒性 , 影响前庭 ) 、恶心或呕吐 ( 耳毒性 , 影响前庭 , 肾毒性 ) 。 2. 少见视力减退 ( 视神经
炎 ) 、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力 ( 神经肌肉阻滞 ) 、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能
改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。 3. 极少见过敏性休克。 【禁
忌】 1. 对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、 本人或家族中有人因使用链霉素引
起耳聋或其他耳聋者禁用。 2. 肾衰竭者禁用。 【注意事项】 1. 肾功能不
全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。
2、用药时间一般不宜超过 10 日 , 若必须继续用药时 , 应对听觉器官和肾功能进行严密监护。
3、交叉过敏 , 对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者 , 可能对本品过敏。
4、有条件时在疗程中应监测血药浓度 ( 本品血药峰浓度超过 10mg/L, 谷浓度超过 2mg/L 时易
出现毒性反应 ), 并据此调整剂量 , 不能测定血药浓度时 , 应根据测得的肌酐清除率调整剂量 ,
尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失
水等患者。 5 、本品不能静脉注射 , 以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。 6 、
长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。 7 、应给患者补充足够的水分