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孕产妇及儿童临床合理用药
一、妊娠期合理用药
由于妊娠期母体各个系统的适应性变化以及胎儿胎盘的参与,其药代动力学
特征明显有别于非妊娠期,把握此特征对临床合理用药有重要意义。
药物妊娠毒性分级(参照 FDA药物安全性索引)
分级标准:
A级:在有对照组的研究中, 在妊娠 3 个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象 ( 并
且也没有对其后 6 个月的危害性的证据 ) ,可能对胎儿的影响甚微。
B 级:在动物繁殖性研究中 ( 并未进行孕妇的对照研究 ) ,未见到对胎儿的影
响。在动物繁殖性研究中表现有副作用, 这些副作用并未在妊娠 3 个月的妇女得
到证实 ( 也没有对其后 6 个月的危害性的证据 ) 。
C 级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用 ( 致畸或杀死胚胎 ) ,但并未在
对照组的妇女进行研究, 或没有在妇女和动物并行地进行研究。 本类药物只有在
权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D 级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对
的好处 ( 例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他
药物虽然安全但无效 ) 。
X 级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物
是有危害性的。 在孕妇应用这类药物显然是无益的。 本类药物禁用于妊娠或将妊
娠的患者。
说明:某些药物其危害性, 可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异,
因此可以有两个不同等级,在括号中加以注明。
妊娠期药物安全性索引
1. 青霉素类 ( 所有品种 ) : B
2. 头孢菌素 ( 所有品种 ) : B
3. 其他 β- 内酰胺类①克拉维酸、美罗培南、氨曲南: B;②亚胺培南、西司
他丁: C
4. 氨基糖苷类
( 1)庆大霉素、新霉素: C;
( 2)阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素: D
5. 四环素类 ( 所有品种 ) : D
6. 红霉素类
( 1)红霉素 ( 除外酯化红霉素 ) 、阿奇霉素: B;
( 2)竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素: C
7. 林可胺类林可霉素、克林霉素: B
8. 其他抗生素
( 1)多黏菌素 B、莫匹罗星: B;
( 2)万古霉素、杆菌肽、新生霉素: C
9. 合成抗菌药
( 1)呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸: B;
( 2)甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星: C;
( 3)磺胺类: C(临近分娩用: D);
( 4)洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星: C(禁用于妊娠早期 ) ;氧氟沙星、
诺氟沙星: C(孕妇慎用,尤其妊娠早期 )
10. 抗结核药
( 1)乙胺丁醇: B;
( 2)对氨水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀: C
11. 抗真菌药
( 1)两性霉素 B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺: B;
( 2)灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑 _:C
12. 抗病毒药
( 1)去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦: B;
( 2)金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫
定、拉米夫定 . 、司他夫定、奈韦拉平、依非韦伦: C;
( 3)利巴韦林: X
13. 抗寄生虫病药
( 1)哌嗪、甲硝唑、吡喹