RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》课件-医学课件.ppt

RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》课件-医学课件.ppt实验室ISO17025培训教材
RB/T 214:2017检验检测机构资质认定能力评价
检验检测机构通用要求
详细分析
1
CMA 2018的修订
01
02
03
04
主要原则
引入ISO17025的部分内容
质量控制的变化
信息管理,如电子采集数据和电子报告
引入风险管理要求
05
2
条款上增加,未删除原来条款
资质认定评审准则
RB/T 214
,、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
。检验检测则机构或者其所在的组织应有明确的法律地位。对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经在法人单位授权。
3
保持一致
资质认定评审准则
RB/T 214
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
4
基本一致
资质认定评审准则
RB/T 214
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任
5
保持一致
资质认定评审准则
RB/T 214
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
6
新增内容
260
增加公正性风险:
实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对
实验室的公正性产生风险。
如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。
7
资质认定评审准则
RB/T 214
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
,该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。并制定和实施相应的保密措施
8
保持一致
资质认定评审准则
RB/T 214
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任
9
保持一致
资质认定评审准则
RB/T 214
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

10
保持一致