04.洁净区清洁消毒标准操作规程.doc

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题目
洁净区清洁消毒
标准操作规程
编号及版本号:
SOP-PM-J0004-02
共5页
第1页
起草
部门审核
质管部审核
起草日期
审核日期
审核日期
批准
生效日期
批准日期
颁发部门
质量管理部
分发部门
制剂一车间
此文件替代:
SOP-PM-J0004-01
目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。
范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。
职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序:


、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。
,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
题目
洁净区清洁消毒
标准操作规程
编号及版本号:
SOP-PM-J0004-02
共5页
第2页

万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。

清洁剂:纯化水、%氢氧化钠。
消毒剂: %新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。

,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。
,%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。
:先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理,要单方向进行,不可胡乱擦拭,最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量,保持湿润即可,不要使消毒剂等液体流下。
。


、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒,包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场,对主要设备和台面进行清洁消毒。
,进行全面清洁消毒一次,用消毒剂擦拭室内所有表
面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
题目
洁净区清洁消毒
标准操作规程
编号及版本号:
SOP-PM-J0004-02
共5页
第3页
、菌检不合格