压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档.doc

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【目的】
是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】
、8KPa ,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟, 。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长;
、9KPa ,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟。【注意事项】
,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温
度(灭菌器排水口),无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接
和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等;
,对各项灭菌参数必须进行物理校正;
,所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进,直至监测结果符合要求;
,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况;
、客观记录,归档备查。
(二)化学监测方法
【目的】
通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测。
【特点】
可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B-D试验(适用于预排气压力蒸汽灭菌器)
【目的】
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。
【监测频次】
每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B-D试验。资料留存时间3年以上。
【操作流程】【方法步骤】
1、检查、预热
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、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗;
排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水;
;
:汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行值。
↓
2、准备B-D监测包
→
-D试验包;
:自制标准监测包符合要求,一次性B-D试验包有卫生部批件,并在有效期内使用。
↓
3、放置B-D监测包
→
-D测试包水平放置于灭菌架的底层,靠近排气口上方;
:标准监测包标签朝上,水平放置灭菌室底层,排气口上方。
↓
4、关闭灭菌器,启动B-D测试程序
→
,启动B-D试验程序;
:灭菌器运行正常,物理检测合格。
↓
5、结果判断
→
B-D程序完成后,打开B-D测试包,取
B-D测试图,出观察、判定、记