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压力蒸汽灭菌效果的监测方法
(一)物理监测方法
【目的】
是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】
、8KPa ,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟, 。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长;
、9KPa ,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟。
【注意事项】
,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度(灭菌器排水口),无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接
和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等;
,对各项灭菌参数必须进行物理校正;
,所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进,直至监测结果符合要求;
,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况;
、客观记录,归档备查。
(二)化学监测方法
【目的】
通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测。
【特点】
可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B-D试验(适用于预排气压力蒸汽灭菌器)
【目的】
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。
【监测频次】
每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B-D试验。资料留存时间3年以上。
【操作流程】【方法步骤】
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【注意事项】
B-D试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器,而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。试验在每天第一次灭菌前空锅进行;
试验在134℃蒸汽条件下,,最长不超过4分钟;
灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B-D测试,每周只做生物监测即可; 新安装、移位或大修后的灭菌器,应连续进行B-D监测三次,测试合格后方可使用; B-D测试不合格,须检查测试失败的原因,直至B-D测试通过后方能使用该灭菌器;
,并在有效期内使用,测试图存放应避免受潮,同时禁与酸、碱性物质接触;自制标准监测包应宽松一些,不可过分干燥或潮湿。
、质检员或护士长的签字。
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