压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档.doc

------------------------------------------------------------------------------------------------ ——————————————————————————————————————压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档压力蒸汽灭菌效果的监测方法(一)物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示, 判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内, 时间满足最低灭菌时间的要求, 同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3 年。【结果判定】 1 .预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为 205 、 8KPa ,温度为 132-134 ℃, 灭菌时间最低 4 分钟, 真空度 。脉动预真空循环 3 次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长; 2. 下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为 102 、 9KPa , 温度为 121 ℃,灭菌时间 20— 30 分钟。【注意事项】 1. 物理监测有一定的局限性, 只能证实灭菌循环参数是否符合要求, 只能监测腔体中的一点温度(灭菌器排水口) ,无法监测包装内------------------------------------------------------------------------------------------------ ——————————————————————————————————————部情况。同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等; 2. 新购置的设备或维修后的灭菌器, 对各项灭菌参数必须进行物理校正; 3. 物理监测不合格时, 所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进, 直至监测结果符合要求; 4. 整个灭菌过程中, 灭菌人员不得离开, 时刻观察仪器仪表运行的情况; 5. 物理监测各项内容均详实、客观记录,归档备查。(二)化学监测方法【目的】通过化学反应原理, 利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用, 在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测。【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况, 具有快速、简单和费用低廉等, 能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果, 但不能直接反应微生物死亡。【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、 BD 测试纸。 1、B-D 试验(适用于预排气压力蒸汽灭菌器) 【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通------------------------------------------------------------------------------------------------ ——————————————————————————————————————过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。【监测频次】每台灭菌器每天灭菌前空锅进行 B-D 试验。资料留存时间 3年以上。【操作流程】【方