盐酸丁咯地尔注射液说明书.doc

【药品名称】
盐酸丁咯地尔注射液
【英文或拉丁名】
Buflomedil Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Dingluodi′er Zhusheye
【主要成分】
盐酸丁咯地尔
【化学名】
4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C17H25NO4·HCl 分子量:
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为α-肾上腺受体拮抗剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉给药后,广泛分布于体液和组织中。经肝脏代谢清除,半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基的代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关;,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。
【适应症】
(1)外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合症、Burger综合症、血管性痉挛。(2)慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降或注意力不集中、定向力障碍等。
【用法与用量】
静脉缓慢滴注。每日1次,~,稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水中静脉滴注,或遵医嘱。
【不良反应】
胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高,尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。
【禁忌症】
对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。
【注意事项】
1、肝、肾功能不全者及正在服用抗高血压药物者应慎用。 2、本品可引起头晕或嗜睡,