盐酸丁咯地尔注射液说明书.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse盐酸丁咯地尔注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【通用名称】通用名称:盐酸丁咯地尔注射液英文名称:BuflomedilHydrochlorideInjection汉语拼音:YansuanDingluodi’erZhusheye【成份】本品主要成人为盐酸丁咯地尔。化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】:间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合征、血管性痉挛。:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降或注意力不集中、定向力障碍等。【规格】5ml:50mg【用法和用量】静脉缓慢滴注。每日一次,~,稀释于250~500ml葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注,或遵医嘱。【不良反应】胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高,尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为:心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。【禁忌】 。、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。(肌酐清除率<30ml/min)。【注意事项】 ,不能超过最大用量使用。,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 ,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:——肾功能正常者至少每年检查1次。——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。。、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。【儿童用药】儿童避免使用。【老年用药】老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应酌情减量。【药物相互作用】与降血压药物使用时可能引起血压过度降低,应注意。【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。【药理毒理】本品为α-肾上腺素能受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集,改善微循环,增加所氧分压的作用。【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉给药后,广泛分布于体液和组织中,经肝脏代谢清除,半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原