低温恒温恒湿箱验证方案.doc

低温恒温恒湿箱验证方案.doc:..低温恒温恒湿箱验证方案###邱有限公司低温恒温恒湿箱验证方案批准编号:项S职位/::SDH-(C)系列恒温恒湿箱参照《GB10586-89湿热试验箱技术条件》制造,满足IEC68-2-3(-81)试验Ca。并能满足药典附则中药物稳定性指导原则中规定的(1).高温度试验:温度为25°C±2°C,温度90%±5%,或75%±5%;(2).加速试验:为40°C±2°C,75%土5%或30°C±2°C,60%±5%;(3).长期试验:为25°C±2°C,60%±10%;(4).温度试验:为40°C,60°C等。:5〜65°C(环境温度20°C时):±°:±2°:30〜98%:±5°%::::470X500X950(DXWXn):670X600X1520(DXWXH) 设备采用立式结构,上部为控制系统及操作面板,中部为工作室及空调室,下部为制冷系统。。。。。。,请放置1自备接水盘。-9007LWT智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。 佩带微型打印机实时记录箱内温湿度数据和曲线,年、月、闩和北京时间。。,接通总电源记录设备总工作时间。档案资料单位名称:重庆市永生试验仪器厂地址:重庆市江北区观音桥小苑2村2号邮编:400020电话:(023)67731697,67720711售后服务电话:(023)67774232生产厂:、操作质量部资料整理生产技术部安装、操作本验证方案的审批见验证方案审批表2验证内容:1、 低温恒温恒湿箱的安装确认。2、 低温恒温恒湿箱的运行确认。3、 低温恒温恒湿箱的性能确认。3安装确认:、备件,进行检查与确认,检查安装是否符合设计和安装要求。。:标示、环境条件、电源功率、电源接地情况、线路及管路连接状态。(见下列表各中):、电流是否符合