洁净室管理.doc

洁净手术部的使用
人员进入洁净手术部必须按个人卫生与工作服装管理要求,穿戴本区域的工作服装,按净化程序进入洁净手术部。洁净区内操作人员应控制到最低数量,限制非操作人员进入。
凡洁净区使用的物品、器具等必须按规定程序消毒后方可使用。进入无菌室的物品,要在室外处理,灭菌后送入洁净区内。
洁净度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的洁净手术部,可根据要求,在非手术时间,空调系统作值班运行,使室内保持正压。
洁净手术部的监测
为确保洁净手术部的净化环境和洁净度,需对洁净手术部定期监测,监测项目和频次照有关规定。如有特殊要求,可另行规定。
发现下列情况,高效空气过滤器应予更换:
气流速度降到最低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
高效空气过滤器风量为原风量的70%。
高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

(二) 洁净手术部的维护
建立洁净手术部安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,对工作中使用化学用品、医用气体的洁净手术部,还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。
洁净手术部的维护管理应包括对洁净手术部的空气净化设备、手术器械、医用设备和洁净手术部的操作人员等管理。应建立相应的管理制度,明确管理内容方法和责任,执行应有记录。
除了依靠使用人员日常管理外,应建立洁净手术部计划检修制度,对洁净手术部空调系统和空气净化设备实行定期检修、保养。

(三) 卫生管理
1. 必须根据洁净区域环境、个人、工作服的卫生要求,建立清洁卫生规程,定期检查并记录。
清洁卫生规程的主要内容:
清洁工作范围、内容;
清洁方法、程序;
清洁剂、消毒剂及配制;
清洁工作频次;
清洁卫生检查及评价;
其他。
2. 区域环境卫生要求:
(1) 清洁区(无洁净度要求区域)
地面整洁、门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁,无跑、冒、滴、漏、定期清洁、维修并记录。
设备、容器、器械按定置管理要求放置并符合清洗标准。
清洁区不得吸烟、不得吃食品,不得存放与工作无关的物品和私人杂物。
(2) 洁净度十万级及大于十万级区
除符合清洁区域环境卫生要求外,必须做到设备、容器、工具、管道保持清洁。外包装材料未彻底清洁前不得进入本区域。
区域内的环境控制应符合手术部设计规范要求。
质控部门要指定专人定期检查本区工艺卫生及洁净度。检查后记录。
(3) 洁净度百级、万级区
除符合一般区域环境卫生与洁净度十万级及大于十万级区域环境卫生的要求外,还必须严格执行洁净区管理制度。
区域内的环境控制应符合手术部设计规范要求。
菌落测试定期进行,测试方法按规定进行。
带入洁净手术部的物品必须按规定灭菌。
3. 个人卫生要求
(1) 清洁区
工作人员至少每年体检一次,建立健康档案;
患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事医务工作工作;
经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,保持个人清洁。
(2) 洁净度十万级及大于十万级区
除符合清洁区的个人卫生要求外,带菌皮肤病(如皮癣、灰指甲等)。以及其他有可能污染影响工作质量的人,不得从事此项工作。
工作人员,不得化妆、佩带饰物与手表。按