森福罗说明书.doc

森福罗(盐酸普拉克索片),适应症为本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。
药品名称
森福罗
药品类型
处方药、医保工伤用药
用途分类
抗帕金森病药
目录
1成份
2性状
3适应症
4规格
5用法用量
6不良反应
7禁忌
8注意事项
9孕妇及哺乳期妇女用药
10儿童用药
11老年用药
12药物相互作用
13药物过量
14药理毒理
15药代动力学
16贮藏
17包装
18有效期
19执行标准
20批准文号
21生产企业
22核准日期
23修订日期
1成份
盐酸普拉克索
化学名称:
一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物
化学结构式:
分子式:C10H17N3S·2HCl·H2O
分子量:
2性状
本品为白色片。
3适应症
本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。
4规格
(1) mg(2) mg
5用法用量
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。
初始治疗:
mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。
周剂量(mg) 每日总剂量(mg)
1 3×
2 3×
3 3×
如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次, mg。 mg。
然而,应该注意的是, mg时,嗜睡发生率增加(见【不良反应】)。
维持治疗:
mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中, mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5% mg。当计划减少左旋多巴治疗时, mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。
治疗中止:
突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此, mg的速度逐渐停止应用普拉克索, mg。此后, mg(见【注意事项】)。
肾功能损害患者的用药:
普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:
肌酐清除率高于50 ml/min的患者无需降低日剂量。
肌酐清除率介于20-50 ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用, mg,每日两次。
肌酐清除率低于20 ml/min的患者。本品的日剂量应一次服用, mg开始。
如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%.
则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐