,已被理解和沟通?
?
,明白吗?
?
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,合法性和质量?
,确保客户的要求,需要和要求的理解和认识包括通知生产或规范的任何变化的客户?
,根据生产控制?
,法律,技术和客户的要求?
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,使产品跟踪的端到端的批
,做这些审核确定的程序和/或过程的薄弱环节?
,或批准的所有组件/原材料供应商和分包商外包的过程?
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原辅材料采购
,质量标准和安全规范要求销售预期的国家吗?
(包括包装)经批准的供应商采购吗?
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,足够的原材料/部件的存储以避免质量或安全恶化?
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制造过程控制
,在放置元件制备对照?
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,清楚地识别和再利用/处置控制吗?
,一个用户?
?
?
,避免产品质量和安全的恶化?
?
人员,场所和设备
,有能力和经验的正确地执行他们的任务
,准确地反映在对员工的培训计划/材料?
/ QC人员同时训练他们的角色吗?
?这是否包括销售,该县的国家,区域和地方的要求?
,安全吗?
?
,工具和机械,确保员工能正确地执行他们的任务?
,确保产品质量和安全?
,加工,检验,包装和装货区?
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