缓释微丸工艺参数优化中的实证研究.pdf

·242· 国际药学研究杂志 2012年 6月第 39卷第 3期 JIntPharmRes,,,June,2012
缓释微丸工艺参数优化中的实证研究
石靖1,龙永鹏2,陈燕2
[摘要] 目的以缓释盐酸丁螺环酮微丸为模型,通过实验设计和回归统计的方法筛选和优化其关键生产工艺参数。
方法采用实验室型流化床,三因素三水平实验设计,以微丸的 1h、4h和 8h累积释放度及包衣收率为考察指标,以关键工
艺参数喷液压力、喷液速度和进风温度为自变量,建立优化拟合方程进而建立统计模型,并验证方程的准确性,最终通过方程
计算最优的工艺参数。结果通过拟合方程获得的工艺参数,可获得释放曲线较为适宜的缓释微丸。结论所建模型具有
较好的预测能力和实用性,统计模型的方法可以作为流化床工艺参数优化的一个可供选择的思路。
[关键词] 工艺参数,优化;流化床;缓释微丸;盐酸丁螺环酮
[中图分类号] [文献标识码] A [文章编号] 16740440(2012)03024205
Empiricalresearchonprocessparametersofbuspirone
hydrochloridesustainedreleasepellets
SHIJing1,LONGYongpeng2,CHENYan2
(,StateFoodandDrugAdministration,Beijing100038,China;
.,Ltd.,Beijing102488,China)
[Abstract] Objective Toselectandoptimizethekeyprocessparametersofbuspironehydrochloridesustainedreleasepellets
Athreefactorthreeleveldesignwasusedtoevaluatetheeffectofatomizationepres
sure,sprayingrateandinletairtemperature,andthecumulativepercentreleasedin1h,4h,8handcoatingyieldweredesignatedas
, Pel
Theexperimental
designandregressioncouldbeappliedtotheoptimizationofprocessparametersforfluidizedbedprocess