抗菌药物临床应用管理办法背景下的抗菌药物产业分析.ppt

抗菌药物临床应用管理办法背景下的抗菌药物产业分析与预测
2011-08-21
抗菌药物
抗菌药物,又称抗感染药物,抗生素,是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
全球抗感染药物发展空间已经有限,前500强药物中缺少抗菌药物,大药厂放弃了抗感染药物的大规模研发。
抗菌药物 2010 %,虽然比例逐年缩小,目前仍然是用药金额最大的一类药物,其中头孢类药物又占抗菌药物55%的比重,其次是青霉素类、喹诺酮类、碳青霉烯类、大环内酯类等抗菌药物。
国内抗感染药物市场增速2008-2010年增速依次为16%、%、%,增长速度落后于市场总体增长速度。
因为蛋糕很大且技术壁垒不高,行业整体竞争激烈,产能过剩;上市公司中生产抗生素的企业就有超过50家;畅销药左氧沙星有100个以上批件;
抗菌药物
出自金城医药招股书
各类主要药物及相关上市公司
头孢类:使用最广。抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高、毒性低,过敏反应较少;
上市公司:哈药、白云山、上海医药、一致、华北制药、三九医药、信立泰、福安药业、金城医药
青霉素类:β-内酰胺类抗生素始祖,发展历史久远,价格便宜,易过敏;
上市公司:华药、哈药、上海医药、鲁抗、福安药业
喹诺酮类:抗菌谱广,比头孢更为便宜且过敏反应更少,无交叉耐药性;
上市公司:浙江医药、北京双鹤、京新药业、莱美药业
碳青霉烯类:抗菌谱最广,抗菌活性最强,同时也是最昂贵,是抗生素的最后一道防线;
上市公司:健康元、海正药业、海翔药业
酶抑制剂复方抗生素类:可以克服一部分耐药性的复方抗生素,以头孢和青霉素类抗生素为主,搭配各种酶抑制剂;属于较高级别的药物;
上市公司:哈药、仟源药业
其他Beta内酰胺类药物类:单环β-内酰胺氨曲南,抗菌谱窄,过敏反应少;推荐用于对经典药物过敏的情况下;
上市公司:仟源药业、福安药业、莱美药业、上海医药、健康元
产品特点
药效:杀菌谱宽窄;是否已经严重耐药,更新换代;
副作用:不良反应,过敏反应,是否需要皮试;
突发事件:加替沙星召回,欣弗事件,超级细菌;
用药习惯:医生,患者对药物有所偏好;
价格:发改委指定最高零售价;原研、首仿、出口、GMP;
政策:基药政策,抗菌药物定期整治;
抗菌药物的生产
化学修饰分酶法,化学法。
碳青霉烯类抗生素、喹诺酮类抗生素多属直接化学合成。
除此之外还包括后续的分离纯化,冻干结晶,包装以及污染处理。
青霉素类抗生素
头孢类抗生素
淀粉
发酵
分离纯化
青霉素工业盐,7-ACA
化学修饰
化学修饰
6-APA中间体
化工原料
7-ADCA,
GCLE中间体
氨苄西林、阿莫西林
头孢克罗、头孢呋新、头孢氨苄
原料药
原料药
原料药
制剂药
制剂药
化工原料
联动
联动
化学修饰
化学修饰
煤炭发酵
工艺,收率
头孢侧链
渠道终端分析
生产企业—>商业企业—>医院/药店—>医生/药师—>病人
终端=三级二级医院+OTC+基层医疗市场
从三级医院二级医院至基层医疗终端,抗菌药物的使用量依次为16%,23%和50%。(来自招商证券研究;中国药师杂志)。
OTC的抗生素销售为灰色市场,同时以口服为主,金额总量有限。
此次政策针对的是二级以上医院的处方和药品目录。
各个终端消费人群也不同,终端之间较难互相取代。
市场集中度分析
排名常年变动,市场集中度不高,营销影响强大。
市场集中度分析
药品销量排名并不完全由价格决定;
单个药品下份额前三的厂商基本上是价格最贵的:质量保证/医院利益。
来自SFDA南方所
替代品和相关产品
大输液:三素一汤=抗生素+激素+维生素+输液;
解热镇痛类:阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛,仅能缓解症状,无法根治感染;
中药抗菌药:痰热清,热毒宁,炎琥宁这类清热解毒类中药注射液虽然药效并不及西药抗生素,但常在大输液中与抗生素搭配使用(如喹诺酮,头孢搭配痰热清输液)。此次政策虽然也提出要控制输液的使用,但短期输液的功能无法替代,且政策中明确了中药抗菌药并不在政策限制范围,故此类药物有可能受益。