外科临床研究中值得重视的问题.pdf

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中国实用外科杂志 2010年 1 月第 30 卷第 1 期
本刊特稿
文章编号:1005-2208(2010)01-0005-03
外科临床研究中值得重视的问题
姜洪池,麻勇
【摘要】当前外科临床研究水平提升的难点主要体现在对究,我们的整体研究水平尚存在一定的差距,深入理解和
照建立,随机性以及资料收集等方面。由过去 20 年来高引认识外科临床研究的相关问题,努力提高相关领域的研究
用率外科学术研究质量的发展趋势可见,外科学者们正在水平,对于改进医疗服务以及促进外科学事业的发展具有
克服上述困难从而不断提升研究水平。从我国外科研究重要的现实意义[1]。
者自身角度而言,我们需要注重创新、选题、特色等多方面
的内容,做到实事求是,从而才能在现有的研究平台上,不 1 高水平外科临床研究的难点所在
断提升自身的临床研究水平。当前,高层次、高档次的外科临床研究究竟难在哪里?
【关键词】临床研究;外科笔者认为主要有以下几点:(1)建立严格的对照组比较困
中图分类号:R6 文献标志码:C 难。考虑到外科疾病的复杂性,这一点通常不难理解。此
外,在某些特定情况下,外科临床研究还会受自身特点的
Several issues in clinical research in surgery deserve 影响,比如假手术组的设立,其一直是外科临床研究的争
attention JIANG Hong-chi, MA Yong. Department of 议话题,往往需要面对伦理学的严格考证[2]。(2)真正的随
General Surgery, the First Affiliated Hospital, Harbin Medical 机性难。以人为对象进行试验,须遵守《赫尔辛基宣言》,
University, Harbin 150001, China. 最大程度保护病人利益,包括知情权及保护受试者安全与
Corresponding author: MA Yong, E-mail: doctormy@ 健康。在既定的外科适应证选择标准以及病人知情后的
This article mainly discusses several issues in
Abstract 主观意愿影响下,往往引起选择性偏倚。(3)大样本、单一
clinical research in surgery that deserve attention currently,
单位的临床资料收集难。通常情况下,受到时间、地域、疾
and points out the principal difficulties in elevating the level of
病种类等影响因素的限制,大样本病例资料的收集往往需
these clinical researches, such as control establishment,
要建立多中心的临床研究平台来实现。(4)多中心统一准
randomness and data collection. According to the tendencies
则难。多中心研究的优势之一即为收集大样本病例资料,
in the quality