微生物不确定度评定.pps

微生物不确定度评定辽宁出入境检验检疫局卢行安2011-7-AS要求客户要求非标方法要求在限量附近时质量控制方法的关键控制点2011-7-282内容微生物不确定度用途微生物不确定度适用范围和微生物不确定度评定的有关政策要求国内外食品微生物不确定度评定的情况食品微生物不确定度评定考虑的主要分量2011-7-283食品微生物不确定度评定范围定量检测MPN法不确定度的定义不能直接用于定性检测结果2011-7-AS注意到测量不确定度概念应用的时间不长。AS将按照“目标明确、重要先行、循序渐进”的原则,逐步展开测量不确定度的评定和应用。检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定。检测实验室必须建立测量不确定度的评定程序。由于某些检测方法的性质,决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定,这时至少应通过分析方法,列出各主要的不确定度分量,并作出合理的评定。2011-7-285APLAC在测试领域有关测量不确定度的政策-如果测试结果为非数字结果(如合格/不合格,阳性/阴性或基于视觉或触觉或其他定性检测),则不需对不确定度或其它变量进行评估,但鼓励实验室去了解测试结果可能产生的所有变量。在对微生物测量不确定度评定方面,微生物测试有四种主要类型:常规定量测试、MPN法、定性测试和专家测试如医药测试等。各种不确定度的评定方法是用于常规定量测试的。2011-7-286APLAC在测试领域有关测量不确定度的政策泊松分布法和可信区间方法可能明显低估了不确定度,因为它没有将不确定度的所有贡献量都计算在内。微生物在液体中的分布可以使用泊松分布描述,但测试方法中其它不确定组分不包括在内。一些被确定的组分如稀释倍数和平板读数的一致性就不能用泊松分布来描述。在EURACHEMGUIDE中介绍的一些方法可能也适用于微生物不确定度的评定。按照ISO5725测得的“中间精密度”,认为包含了大部分但非全部的主要不确定度分量。在这个方法中的不确定度的贡献量不包括诸如不同批次培养基的性能、培养箱条件的差异等,可以通过其他统计手段检测到的因素。2011-7-287APLAC在测试领域有关测量不确定度的政策平板测试的结果不是正态分布属于偏态分布。这些数据首先要转换成对数,使分布接近正态分布。在测试结果小于10cfu的情况下,可能接近于正态分布,结果可能不需要对数转换,在这种特殊范围内,将需要精密度的估计。实验室从事单次分析,此时可以采用泊松分布法评估不确定度。与方法偏差相关的任何不确定度和定量微生物测试无关,因为这种测试是经验测试,其结果依赖于培养基、培养时间和特定温度。2011-7-RADY表来获得测试结果和95%的置信率。建立在统计和概率上的数据不用考虑不确定度的所有贡献。鼓励实验室识别不寻常的阳性管组合并拒绝这样的结果。如何能有效的操作,在这种情况下从MPN表中引用的置信率进行不确定度评估是合理的。2011-7-289EURACHEM/EA有关测量不确定度的政策针对测量不确定度评定,微生物检测属于非严格性、非度量学和非统计学一类。因此单独采用重复性和再现性数据来评定不确定度是合适的方法,但是理想上还应考虑偏离(如来自能力验证的结果)2011-7-2810