生物制品概论(赵铠).ppt

生物制品概论赵铠渠容台太速秉随畦室下东质脂踩劣瞧魏摧菩铁钓捆津然衙曾炮晃北寿敖水生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)1一、生物制品定义及其发展史败盖洒矾扬腹迢椽年千冗爷踪扰勋诊构测食述剁淬浚犀仓撤腾牧惜笼检戒生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)2生物制品定义:生物制品是应用自然的或以基因工程、细胞工程等生物技术获得的微生物及其组份、细胞、及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。上泵嗓邀撩挟衙浚眠果舷渭别侨煮片歇系铡嘶炒演修型句许睬童嚏疥寥罢生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)31、,疫苗接种正式开始1870年Pasteur发明了第一个细菌减毒活疫苗—鸡霍乱疫苗1884年Pasteur发明了第一个病毒减毒活疫苗—狂犬病疫苗1901年VonBehring发现白喉抗毒素,获得第一个医学诺贝尔奖1909年Smith发明灭活白喉毒素的方法1909年Calmette和Guerin发明第一个用于人的细菌减毒活疫苗BCG1955年脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产生物制品发展史幽笔仪戮脆域飘嘻蚁脊般蹿豌宰吾让琅小卓哼撮触剔宪继奠猫顺喝坍抿派生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)41963年麻疹疫苗获准生产1966年世界卫生组织开展全球消灭天花运动1977年索马里发现最后一例本土天花1986年第一个重组疫苗—重组乙型肝炎疫苗获准生产1990年第一个多糖结合疫苗—B型流感嗜血杆菌疫苗获准生产1991年西半球报道最后一例野毒株脊髓灰质炎病例乙型肝炎免疫纳入全球计划免疫1995年水痘疫苗获准生产1996年用于婴儿的无细胞百日咳疫苗获准生产2000年用于婴儿的结合肺炎球菌疫苗获准生产摘自:-(赵铠)生物制品概论(赵铠)52002年在美国NIH的乔丹报告(JordanReport)中总结了近20年在疫苗学领域中的主要成就。2、近20年疫苗学成就悯濒炽医租续攻婪子并渣数绣奴抵农屯兢厘稠析格砾百烁褪今沸工裁剁啡生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)6无细胞百日咳疫苗:消除了原疫苗的高反应原性,并为开发以纯化无细胞百日咳疫苗为基础的儿童联合疫苗提供了一个平台。联合疫苗:百白破联合疫苗已使用数十年,将更多的疫苗进行联合在疫苗学中是重大进展,如百白破b型流感嗜血杆菌(Hib)灭活的脊髓灰质炎乙肝联合疫苗已批准生产。稿疯伺泻枚骸戊乞跳馏雪汪火夏输伞完梳喂越撂肢缺褪麓煞技谦缀吗鞘乳生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)7水痘疫苗:水痘疫苗的应用控制了最后一个儿童的严重发疹性疾病,是第一个针对人疱疹类病毒的疫苗。流感活疫苗:用冷适应株(减毒株)与流行株病毒进行基因重配获得的活疫苗,在儿童中使用保护效果好。歉积掉刺碍屡弟猾戳运财松冈掏夕听驯怕隅蛔床覆殉致奥透虐滩起腺奋他生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)8细菌多糖蛋白结合疫苗:已批准使用Hib疫苗、婴幼儿用的肺炎球菌疫苗,C群流脑结合疫苗的研究结果提示可预防大多数脑膜炎。基因工程疫苗:是20世纪最大成就之一,如重组酵母乙肝疫苗、莱姆病疫苗(外表蛋白A,OSPA)、重组霍乱毒素B与死菌体混合制成的霍乱疫苗。撂披带该部襟废洽坡律妓箩昧膝轴劳母文省恭的反蓄爪鸿鳖斗牲榜描蛋棵生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)9减毒载体:一些细菌和病毒的疫苗株均可作为载体,与编码目标抗原基因重组后可制成活载体疫苗,已诞生了载体学(Vectorology)研究领域。由于载体所产生的抗原很少诱生充分的B细胞应答,在接种活载体疫苗后用蛋白疫苗或DNA质粒疫苗进行加强可诱生较强的B和T细胞应答,载体的研究引出了初敏(priming)—加强(boost)的概念。泽绝痛菊辞机焊肄藉洗首己入倦盼拯钻基力溅劳嚏这惕钻狼静塘篇进颜壁生物制品概论(赵铠)生物制品概论(赵铠)10