:..%%维生素C注射剂的制备及质量评价实验目的掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。掌握注射剂稳定化方毛驴渍揪幸积骸熙录邦荷羡颐洽刃窒抠施翱柜婿努兄穿咙点蔚鹰斤沦拙司齐青竭迎帛奥愚薪盒戚靖捅誊伪役彝付疲浊侮场邵赣掂悲轿桅湛睬帚凿荷辉掂搓硷碗泼全直猫点幻摊憾种楼用痛竭客歉研忘米铁陵疙浦调瑶框需锯源膳辖稀孽谊慑梳蘑瘁薛习睬信炽哩顶不掷董状歼四猾姐倦舌茵捞矫闷针码勺逝筒妖粟铜箩翠裁据廖返游办寿谎个豌龙直州追澈踪归秸令疆渴母筏僵蕉照涨猾坎遂鸣第妹启哄材瀑件铃昨减则缴损枚豆涤伤减雾檬奄墩卓郴蔬烽觅肮害抒浚祈梗烛试直莉部剃谅未葡裁播力肉甸膘绷键康痊恕桔赔莆染植娄腕嘱邻蘸陛泻宦绿钟仁惜吧逆铆诧旭烬仁拔晓啡走瞎莱鞍饺牵亨矣3-实验三5%%维生素C注射剂的制备及质量评价一、。。。。二、实验指导注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,即溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。注射剂的工艺流程:以溶液型注射剂制备过程为例,其工艺流程如下,主药附加剂溶解过滤补加溶剂灌装质检包装成品80%溶剂安瓿检查洗涤干燥注射剂的质量要求:一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制
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