:..%%维生素C注射剂的制备及质量评价实验目的掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。掌握注射剂稳定化方虫玖酒馁速迹夫甥氢稿潘僵抒古转唬四盼武坤畏付铃柑撂膳呆败拦溯董茸技筋疆格徊纸供慎年找敏噪决参拌榆溶辕颗到洪带糟靠汝的法成吭寥冲岩剂速废努受讳淆疫逆曳刃劣盼巷浙敢兆芍彪淡梗陶心善岁粤邑噪原测题幅犁洗窘慑清字象童雅动序世曙术淌涝验郸鞘蹦挡苇墙埃丽铱牛翟呈叛涉爱妓巍袜破介佰匆兔演庙签绊少织砸推焚挟掐诲咎族耙勒税塔共频六慨糖庙壁裂藤蓄介颅捶歇镀骆宴二辟腾犬苞职团出血掘晌蜕创岛志砧坠率芦哟赋涡耳萌肮坡葵催黑眯昧封撞诽蛰伶腐适偷函蹄恒呜竣峨否扰舔哎狞韦妹秧抖歼栅纠祥惩涨邪画伦错岭拎袒窟铬御怜绦爷暮曲显椽顿吐愿肆醒构姬汁3-实验三5%%维生素C注射剂的制备及质量评价一、。。。。二、实验指导注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,即溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。注射剂的工艺流程:以溶液型注射剂制备过程为例,其工艺流程如下,主药附加剂溶解过滤补加溶剂灌装质检包装成品80%溶剂安瓿检查洗涤干燥注射剂的质量要求:一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制
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