标准岗位责任制.doc

岗位责任制目的:明确公司各级人员职责。范围:本公司各级人员。职责:本公司各级人员。4、内容:、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。制药厂副厂长岗位责任制配合厂长完成公司下达的各项任务。负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。质保部经理岗位责任制进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行。对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。分析、控制所有影响产品质量的因素。下达生产指令单,签批产品合格证。负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。是合格产品最终放行的决定人。走访供应商,确保供应物料的质量。负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。负责建立和充实产品的质量档案。负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。负责验证管理,审核验证方案和验证报告。参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要求提出意见。。对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。负责QC检验样品的取样工作。负责洁净区日常环境监测工作。负责产品质量方面的统计,分析。负责质量分析会议的记录。监督检查质量管理文件的执行情况。负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。负责制定QA人员职责。,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。质检部经理岗位责任制,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据QC出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。,指导QC员按标准文件进行留样观察工作。,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。QC员岗位责任制严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。努力提高业务水平,参与制订取样制