罗亭(注射用盐酸托烷司琼)说明书.doc

罗亭(注射用盐酸托烷司琼)【简述】预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。【规格】2毫克/支【剂型】针剂【生产厂家】山东罗欣药业【单位】瓶【价格】(注射用盐酸托烷司琼)【销售药店】北京兴事堂药店【主要成分】为盐酸托烷司琼,其化学名称为:3-吲哚甲酸(8-甲基-8-氮杂双环[]-3α-辛基)酯盐酸盐。【性状】为白色或类白色疏松块状物。【适应症】罗亭(注射用盐酸托烷司琼)用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。用于外科手术后恶心和呕吐。【用法用量】用前将罗亭(注射用盐酸托烷司琼)用生理盐水或葡萄糖溶解后使用。预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐:儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:,最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将本品溶于100毫升常用输注液中(生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注,第2~6天可口服给药。儿童口服给药:本品溶解后,可取适量的盐酸托烷司溶液,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。成人:成人推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药:将溶于100毫升常用输注液中(生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2~6天可改为口服给药,于早晨起床时用生理盐水或葡萄糖溶解后(至少于早餐前一小时)用水服用。治疗手术后的恶心和呕吐:,静脉输注(溶于生理盐水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或缓慢静脉注射(30秒以上)。成人推荐剂量为2毫克,静脉输注(溶于生理盐水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或缓慢静脉注射(30秒以上)。特殊使用:单用本品疗效不佳时,不增加药物剂量而同时合用地塞米松可提高止吐疗效。代谢不良者应用:在为期6天的应用中,无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是,肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%,然而,如果采用5毫克/天共六天的给药方案,则不必减量。在任何化疗周期中,盐酸托烷司琼最多应用6天。【不良反应】盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%),这些不良反应在慢性代谢中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛