149 盐酸克林霉素胶囊.doc

盐酸克林霉素胶囊使用说明书【药品名称】通用名:盐酸克林霉素胶囊商品名:英文名:ClindamycinHydrochlorideCapsules汉语拼音:YansuanKelinmeisuJiaonang本品主要成分为盐酸克林霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。其结构式为:分子式:C18H33ClN2O5S·HCl分子量:【性状】本品为胶囊剂。【药理毒理】本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。【药代动力学】本品口服后不被胃酸破坏,在胃肠道内迅速吸收,空腹口服的生物利用度为90%,进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)、4mg/L及8mg/L,~2小时。本品的蛋白结合率高,为92%~94%。除脑脊液外,本品广泛分布于体液及组织中,在骨组织中亦可达较高浓度,在胆汁及尿液中可达高浓度,也能透过胎盘,进入胎儿循环。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出,%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期(t1/2b)~,~。肾衰竭及严重肝脏损害者t1/2b略有延长(3~5小时)。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。【适应症】本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。【用法用量】成人,~,一日4次口服,,一日4次口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8~16mg/kg,分3~4次口服。【不良反应】:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。【禁忌症】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。【注意事项】。:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。:(1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)为防止急性风湿热的发生,用克林