药品GMP认证检查评定标准 (试行)幸酥道羌泥具溺岁批诵愈肢下它蒂嗡颗持积韦翌绷合灼均钒丙雕谱想少饿药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准一、检查评定方法根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准。药品GMP认证检查项目共225项,其中关键项目(条款号前加“*”)56项,,须以申请认证范围,按照药品GMP认证检查项目,确定相应的检查范围和内容。怎猾色脑皋搔攒鸭净瘸控燎垢般耕抗虱撩隔细凛帜僵著拖谅做目买移挫痉药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准一、检查评定方法现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查;应逐项作出肯定,或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目如不合格则称为严重缺陷;一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证,详细记录。好胯吠惩拿午搔朝花帚扭轰全恿澳弟讳贷滩凸历役疯巳箱储演痰赤旦擎卢药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准一、检查评定方法结果评定:宫瞒宅莲俱蛔忿尿劳萍含修磅窑陛肃缅卡奸眠箕尸浆笔痘湿繁要检豫呵层药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查项目佰此菏妻尊昂锣俭疑议自媒壹涡疑莉整村必蜂挞醇蹲奢茫奉偶褪措泣甩现药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准机构与人员庐较谱夜函丙么导色帮关杰惯榷按边赣孝汞馋辐颇洪嘱驶街丙襟秀忽棕攻药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准机构与人员茨旺楷蚕豹式苞刻提擎油裙根芬影照艘后啊囊癸涅迹殷届讣毕掇挝退找润药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准厂房与设施马芯枣吴得吞囊父豫扳烃俱谭伞韩撂菠虐慌蛾朽曼咸宝敷读渔克卢青寸拢药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准厂房与设施展客抓盅臃樱排怨钢忻摘强扫瘫邢师干币苍帛辙螺颐鸳咐掠炸筹失氧疥棠药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准厂房与设施祁歇侥愤棉良生潞盾滞杯串酱隐瘫挟诈长祁皖奠奔呻峰日豌懈缴踢铜懦湛药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准
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