1定量药理学(etrics) 定量研究解析药理学现象的边缘交叉学科核心学科生物药剂学(Biopharmaceutics)群体药物动力学(ics,PopPK)药物动力学/药效动力学(ics&Pharmacodynamics,PK/PD)模型化与仿真技术(Modeling&Simulation,M&S)2定量药理学(etrics) 定量研究解析药理学现象的边缘交叉学科涉及学科解剖学、生理学和病理学药理学临床治疗学生物统计学管理与法规科学计算机科学3新药研制的分期4当前新药研制所处的严峻环境 -成本与时间10,000~30,000个候选化合物中只有1个可以最终投入临床约需15年平均10亿美元5当前新药研制所处的严峻环境 -成本逐年上升,产出逐年下降6当前新药研制所处的严峻环境 -反映景气水平的制药指数一路下滑7当前新药研制所处的严峻环境 -新药上市越来越难(社会关注,科学标准)8当前新药研制所处的严峻环境 -进入I期和II期的药物依然面临高幅淘汰905101520yr专利保护开始产品上市专利结束研发到批准(年)上市后时间(年) -上市后的专利保护较一般产品短10
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