(CSA)的物质都需要进行PBT/vPvB评估。这是指所有生产或者进口量≥10t/y且没有被REACH豁免的物质。但是,存在某些深度豁免,例如,%(w/w)(Article14(2)),现场分离中间体()或者运输中间体(),产品和过程导向的研究和开发()(seeGuidanceonRegistration,,forfurtherinformation)。:。如果物质不是PBT/vPvB物质,在与标准比较后可以停止PBT/vPvB评估。但是,对非PBT/vPvB物质,根据CouncilDirective67/548/EEC的分类标准,如果物质是有危险的,需要进行暴露和风险评估。,注册者需要实施第二步(emissioncharacterisation;)来评估物质在注册者实施的所有活动和所有确定用途中释放到不同环境空间的量。此外,需要确定人类和环境暴露于该物质的可能的途径。、推荐给下游用户及风险管理措施(RMM),注册者需要使用在排放表征(emissioncharacterisation)步骤获得的信息,使得在制造或确定用途产生的物质的生命周期期间的释放及随后向人类和环境的暴露最小化。-1中的所有三个P、B、T标准的物质就是PBT物质。但是要注意,即使一个标准被很少的符合,而综合的证据就可以充分的得出物质符合附录13标准的结论。这包括,例如,物质不符合P标准,但是生物累积性显著,而且测试显示随时间推移在一个地区的植物中,在远离人为因素的前提下其水平增加()。,这些信息要作为技术卷宗的一部分进行提交,包括由CSA产生的物理化学信息、危害信息和暴露信息。如果技术卷宗的一两个节点只包含附录7和附录8要求的信息,注册者应该考虑是否需要进一步的信息来满足PBT/vPvB评估的目的,即:评估是否物质符合标准。在很多情况下,要确定物质是否符合附录13的标准,需要生成附录9和附录10中详述的进一步的信息。通常,在生成附录9和附录10中详述的进一步的信息之前,一个测试计划需要提交给ECHA并被ECHA授权。PBT评估从评估所有可用的信息开始。对于数量低于100t/y的物质,通常生物降解性、辛醇-水分配系数(logKow)和环境毒性数据是可用的,这些数据可以给出物质具有P、B和T性质的标示。-2概述了筛选评估(screeningassessment)需要的信息,并提供证据以便确定是否深度评估PBT/vPvB性质是必要的。当筛选标准不能清晰的表明物质符合附录13的标准(-1)时,一个逐级式的途径将用来确定P、B和T标准的评估。筛选评估筛选评估标准(T
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