设备清洗及设备安全操作规程.doc

蒅 薂 螈 肈 节 蚁 膇2010年度GMP培训教材螈固体制剂车间设备清洗及设备安全操作莃 羃 袁 芅 莅 膁 芀 羅 膂 芀 虿 螅 芄 薂 腿 蒆 莅 蚀 薈 芆 膂 肃 羈 羇 膄 膁 蚁 螇 芅 芀 肀蒇厦门永福星保健品有限公司肂蚂薀芈肄螀罿羈膅 膃第一章:设备清洗操作规程莈 蚈 羃高效湿法混合制粒机清洁规程芁1.              同品种、.        关闭出料活塞。.        把三通球阀旋转至通水位置,观察水位到混合器的制粒刀部位,再转换至通气位置。.        关闭物料锅盖,开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟,打开物料锅盖,用水刷洗内腔。.        打开出料活塞放尽水,如此反复洗涤两至三次,至无残留药粉即可。.        取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后,用纯化水清洗两次,烘干后,装回原处。.        物料锅用纯化水冲洗二次,用干净的抹布将锅内擦干。.        先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。.        用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。羁2.              .        先进行“1”项的操作。.        卸下搅拌桨及切刀,送至清洗间。.         取下滤袋,用饮用水洗净后,用纯化水清洗2遍。.         先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后,再用纯化水冲洗两遍,用干抹布擦干。.         物料锅内壁擦干净后,再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。.         填写记录。芃 蝿铝塑泡罩包装机清洁规程膆1.                  同品种、.             清理操作台面上的残留药物。.             拆下下料器,用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后,用75%乙醇湿润的抹布进行擦拭。.             用75%乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。袇2.                  .          卸下能拆下的部件,送清洗室用饮用水清洗干净后,用纯化水淋洗两遍,然后用洁净的干毛巾擦拭干净,星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。.             主机及不能卸下的部件,先用压缩空气吹净,再用75%乙醇湿润的洁净抹布擦拭,最后用压缩空气吹干机器表面。蚈3.                挂上清洁状态标志并填写记录。蚇 袄自动颗粒包装机清洁规程袂1.              用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。肇2.              切断电源后拆下剩余复合膜封存。莇3.              拆下料斗、转盘及制袋器,移至清洗间,用干抹布或刷子擦去表面粉尘;用饮用水清洗干净后(较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗),用纯化水淋洗两遍,然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干,临用前用75%乙醇湿润的布擦拭一遍。袆4.              用抹布擦设备外表,使整个设备不留物料残迹,并保持干燥。羀5.              内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。螁6.              目检,不得有可见的残留药物或痕迹。膈7.              取回拆下部件并按程序安装好。蚃8.              挂上清洁状态标志并填写记录。莂 膀整粒机清洁规程袈1.                断开设备电源,拆下出料筒、筛网,将其送至清洗间清洗。螄2.                料筒、筛网用饮用水清洗干净后,用纯化水淋洗两遍,然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干,临用前用75%乙醇湿润的布擦拭一遍。蒁3.                用饮用水清洗设备内、外表面后,用清洁球刷洗设备内、外表面,如物料不易清洗,可用75%乙醇进行擦拭,用饮用水再次清洗设备内、外表面。蚀4.                用纯化水清洗设备内表面,再用洁净抹布擦干。莄5.                最后用75%的乙醇擦拭一遍设备内、外表面。螆6.                目检,不得有可见的残留药物或痕迹。袃7.                内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。聿8.                挂上清洁状态标志并填写记录。肅 薃喷雾干燥制粒机清洁规程羂1.                拆下设备可拆卸部位,将其送至清洗间,先用饮用水冲干净(必要使用毛刷刷洗),在用纯化