盐酸曲马多注射液指导书.doc

羅核准日期:2006年12月29日蒄盐酸曲马多注射液说明书薈请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。荿[药品名称]蚆通用名称:盐酸曲马多注射液芁商品名称:舒敏®羀英文名称:TramadolHydrochlorideInjection螈汉语拼音:YansuanQumaduoZhusheye蒆[成份]莂本品活性成份为盐酸曲马多聿化学名称:(IRS;2RS)-2-(二甲氨甲基)-1-(间-甲氧苯基)-环已醇盐酸盐膈化学结构式:羂分子式:C16H25NO2·HCL莄分子量::醋酸钠、注射用水。蚇[性状]蚃本品为无色的澄明液体膁[适应症]薀中度至重度疼痛肆[规格]蒃2ml:100mg节[用法用量]蚈除另有医嘱外,本品的用法和用量如下:蒆单次剂量:成人及12岁以上者:膄静脉注射:1安瓿(100mg,缓慢注射或稀释于输液中滴注)芄肌肉注射:1安瓿(100mg)羀皮下注射:1安瓿(100mg)袅每日剂量:一般情况下每日本品总量400mg已足够,但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时,可使用更高的日剂量资料个人收集整理,勿做商业用途袄肝肾功能不全者:严重肾和/或肝功能不全者不应使用本品。肝肾功能受损的病人,本品作用持续时间可能延长,应延长给药间隔时间。资料个人收集整理,勿做商业用途肁疗程:本品的疗程不应超过治疗所需。如因疾病性质和严重程度需长期应用本品,应定期作仔细检查(必要时中断治疗)以便决定进一步用药程度及是否继续用药。资料个人收集整理,勿做商业用途腿或遵医嘱薈[不良反应]蚄最常见的不良反应是恶心和眩晕,两者都出现在超10%的患者身上。膃心血管系统异常:蒁不常见(<1%):心血管调节(心悸,心动过速,体位性低血压或心源性虚脱)。尤其在静脉给药和给物理压迫的患者用药时可能会出现这些副作用。资料个人收集整理,勿做商业用途肈罕见(<%):心率过缓,血压升高。莅中枢和外周神经系统异常:羀很常见(>10%):眩晕蕿常见(1-10%):头疼,精神不振。蒇罕见(<%)食欲改变,感觉异常,寒战,呼吸抑制,癫痫样惊厥。膅如果明显超过了推荐剂量或者同时服用其它中枢抑制药物(参见[药物相互作用]就有可能发生呼吸抑制。癫痫样惊厥主要发生在曲多马大剂量用药或与其他能够降低癫痫发作阈值的药物一起使用以后(参见[药物相互作用])。资料个人收集整理,勿做商业用途羁神经异常:螈罕见(<%):幻觉,错乱,睡眠紊乱和梦魇。袆曲马多用药后发生精神副作用在强度和性质上有很大的个体差异(依个体和用药时间而定)。这些包括情绪改变(通常是兴奋,偶见焦虑),活动力改变(通常是抑制,偶见增强)以及认知及感觉能力改变(比如决策行为,感觉障碍)。资料个人收集整理,勿做商业用途袅视觉异常:肃罕见(<%):视力模糊。肀呼吸系统异常:芆有报道加重哮喘,但是尚末找到因果关系。蚆胃肠道异常:袀有很常见(>10%):恶心腿常见(1-10%):呕吐,便秘,口干。螅不常见(<1%):干呕,胃肠道刺激(胃部压迫感,胃胀气)。莆皮肤及附件异常:羁常见(1-10%):出汗。薁不常见(<1%):皮肤反应(比如瘙痒,皮疹、风疹)。葿肌肉-骨骼系统异常:袃罕见:(<%)运动无力。羃肝胆系统异常:虿有个别散发病例报道肝酶升高,与使用曲马多有一过性关联。袈泌尿系统异常:薃罕见(<%)排尿异常(排尿困难和