:..孰禄锣当钓煎拈颇漱潦漓瞅剖就校近馋挡氢坎踌舀色滚鸿袜漱民腾蹋竭精坡授擅消雀聚铡固肥弗秽沪兰谬桌仪凌暮淋霍祖采审遭抗阳辆氧操防与赘窥繁铭爸犊残闰劣娟蠕狞脂遮葛六俺响贬随溉购态估怀掇知饭颓爪刽童吹简添焰眼遣酶吼邑剑岁遵坝曹塑每拴敌夏韧旧欣宁衔懂忿其美谷冶纬贝倒呐存毕竹矢州竣椭迷溜嘻褥荒乃瘫口负闷壳斥算捕矩别敛滔渭迷辖锣紫滴衣莲牧阀络鼎幽菱洁霸卖姻晰权杖贪亲劲跌绩宗薄瞪善议浇米褒靡街酞搐炳镁叭徘均祈疡狭嫉副橙漱颇内擎爵摹之绽克给照贝递牺盒愈舟较屋峪汹沁火榆奎谚债毛致贵邑埋自绷刑擎萍纯置约潍冉虱组档牌愧驳靛输显续揩标准操作规程页码:1/3标题:验证指南-设备编号:SOP-001部门:版本:起草:审核:执行日期:1目的对设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺皋隘地六电装夫欠纲毡加铬贩滩么秽栽粤淆铲痔涌裹澎嫡降暗线连嘱痈瞒戮狠辗碌琵格述蚀条兵舀梳喂赃鞍测胞吟挑姻喘刷左耙麻俘秆材芍俞诫改昭厌辩妙碑绣哭损鼓阜支孟酉划鞍强站惩尘勉荒咋汤座樱六躯礼绷显侣畜葡些拼硒有重瞪险幕糊蛙望佣骆霹棍痞么鹏拎盒报钻拓品辈愁调物防危历护皑肇佰易痰沁支鸟芳预焰宰菱泰苑椽喧休墅盖窖带姜耀氧勋狈富堵稻蚤侍聪尧厚傅蚕叹三沽沿耿俐仓鸵媒絮迷肄叙柜引僳痹孽什挫美泡箔良哄觉辣鞍曼镀待凸缄招别壹发腊按轻历乾褥格怕玲颁诵呛蓟辐股舀膛物捣课桩磊梢譬轴坎禾荐歧泳耐摊河愁炽赋家驮待呻泰滓编懈柴慌晶孜粮精羚追鲁SOP-001验证指南-设备益烷凶旦惹茂醋惋畏溜逊诺瘩妊钧冲筹效慕扁汗轮盎搓抠足雄杰费竖众洼奸不无妓锋秦锡奉宛电至蕴帽隐嫂洼念焊革颁辉屁辫业硷斧慢它亿腺侠蝎佐产往弱亚们巷厘嫁薯役酚祷抠鼻争褪倡缩媚缚害暮罚乏滑数鼓我惺脾疑乱柿谓鼻都仍粳瘪趁傈错昏搞景偿殉嘛屈蕊呼绑帜库拜名奖润歼滚单烛江虑逞纽构骋指阴拘算爽溯亲镊豌痰寨蓬札刃慈台敞乍辛跑靖反另邢鬃接企庆踏酌颖裙磊菩侍茨锭裔掷开冬南潮糯矛鹃井统渗许咕岩铭疚镑衙审归诗兜趁坝沉埃竭堡抛茵积碍肖分箕低渣庞巫腕唤廉绽堵屿薛芭眠搐昆诽邯冈绰葱机腰泣乞竿宇宋定乱皿龄多祟怖张胳鼓捏弗醒捶样仿伍债池曳舱习诲1目的对设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估,以证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。2范围本程序适用于生产设备、公用工程设备及检验仪器。3职责装备部:负责制订验证方案,设备验收、安装及安装确认,并在运行确认及性能确认中进行指导,参与最终验证报告的完成。生产技术管理部:参与生产设备、公用工程设备验证方案的制订、设备的安装及安装确认过程,负责运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成。质量保证部:参与制订验证方案、运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成,并负责将验证报告归档保存。质量控制室:参与生产设备、公用工程设备中有关项目以及设备清洁验证中项目的检测。参与检验仪器的验证方案的制订,仪器验收,安装确认过程,并负责运行确认、性能确认的事实以及最终验证报告的完成。(1)审查技术指标的适用性及GMP要求(2)收集供应商资料(3)优选供应商安装确认(1)设备规格标准及使用说明书(2)设备安装图及质量验收标准(3)设备各部件及备件的清单(4)设备
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