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ISO 基础知识培训
2004年10月
目录
第一章 ISO9000族标准概论●
第二章八项质量管理原则●
第三章质量管理体系基础●
第四章质量管理体系——基本术语●
第一章 ISO 9000族标准概论
: 即国际标准化组织(anization for Standardization)的英文简称,成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
2. ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
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质量管理体系标准的产生
50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
70年代初,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的标准。
特殊行业→民品生产(英国、美国、法国、加拿大等)→各国标准不统一→ISO/TC176产生。
国际标准化组织(ISO)于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制订质量管理和质量保证方面的标准。
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质量管理体系标准的修订和发展
■ 87版标准的产生;
■ 1990年提出《90年代国际质量标准的实施
策略》(国际通称《2000年展望》)。
其目标是:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准;为了提高组织的运作能力,提供有效的方法;增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个可以有信心地从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利地销售到世界各地”。
■第一阶段:有限修改(1994版);
■第二阶段:全新修改(2000版)。
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实施ISO9000族标准的意义
■实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益;
■为提高组织的运作能力提供了有效的方法;
■有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;
■有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需
求和期望。
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ISO9000族标准在中国
1988年—1992年等效采用;
1992年以后等同采用。
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2000版ISO9000族标准文件结构
核心标准
ISO 9000
质量管理体系基础和术语
ISO 9001
质量管理体系要求
ISO 9004
质量管理体系业绩改进指南
ISO 19011
质量和(或)环境管理体系审核指南
支持性标准和文件
ISO 10012
测量控制系统
ISO/TR 10005
质量管理—质量计划指南
ISO/TR 10006
质量管理项目管理和质量指南
ISO/TR 10007
质量管理技术状态管理指南
ISO/TR 10013
质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014
质量经济性管理指南
ISO/TR 10015
质量管理培训指南
ISO/TR 10017
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
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2000版ISO 9000族标准的特点
更好地适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织。
强调质量管理体系的有效性和效率,引导组织关注顾客、相关方、产品与过程,而不仅是程序文件与记录。
对标准的适用性进行了更加科学与明确的规定,在满足标准并确保其有效性的前提下,可以根据自身经营管理的特点,给予组织更多地灵活度(允许删减)。
质量管理八项原则在标准中得到充分体现,便于从理念和思路上理解标准的要求。
采用“过程方法”的结构,体现了组织管理的一般原理,有助于组织结合自身的生产和经营活动来建立质量管理体系,并重视有效性与效率的提高。
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2000版ISO 9000族标准的特点(续)
更加强调了最高管理者的作用。
将顾客和其他相关方满意或不满意的信息的监视作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的一种重要手段。
对文件化的要求更加灵活,强调文件应能够为过程带来增值,记录只是证据的一种形式。
强调了ISO9001作为要求性的标准和ISO9004作为指南性标准的协调一致性,有利于组织业绩的改进。
提高了与环境管理体系等其他标准的相容性。
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