中成药品种六味地黄丸.ppt

中药商品学全国普通高等中医药院校药学类专业“十三五”规划教材(第二轮规划教材)第二十章中成药目录一、中成药的含义与特点二、中成药的发展概况三、中成药的质量与贮存保管四、中成药商品的分类五、中成药品种一、中成药的含义与特点(一)中成药的含义中成药是在中医药理论的指导下,以中药饮片为原料,按照规定的处方和标准,采用相应的制备工艺和加工方法,依据病情需要制成具有一定规格剂型,可以直接应用于预防、治疗和保健的中药制剂。一、中成药的含义与特点(二)中成药的性质中成药的处方必须符合传统中医药的组方配伍原则,疗效确切,应用广泛;在剂型选择上注重中药功效和疾病性质的相互结合;在生产和管理上与药品相同,有药品监督管理部门的批准文号和生产批号,生产工业化和机械化,产品具有特定的质量标准和准确的质量检测方法,质量稳定,安全有效,贮藏、运输、携带和服用方便;在临床应用中注重中医特色的辨证论治;在商品化方面,中成药产品本身就是一种商品,不仅可以作为医生的处方用药,患者也可以根据自己的医疗经验和中医药常识在非处方药中选购使用。二、中成药的发展概况先秦:“五十二病方”、《黄帝内经》汉:《伤寒杂病论》唐:《备急千金要方》和《千金翼方》宋:《太平惠民和剂局方》明:《普济方》、《本草纲目》新中国:《全国中药成药处方集》、《中药制剂汇编》、《中国药典》三、中成药的质量与贮存保管(一)中成药的质量外在质量:①稳定性,包括中成药本身的完整性、硬度、色泽、香味、防潮性、比重、标记以及包装的标记、外观、坚固性、防潮性、防霉性及说明等项目。②均一性,中成药的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。③方便性:一是要便于患者服用和携带,二是要便于贮藏和运输。内在质量主要指中成药从进人体内至排出体外全过程的作用质量,包括:①有效性;②安全性。三、中成药的质量与贮存保管(二)中成药的贮存保管①易生虫中成药:水泛丸、蜜丸、糊丸、散剂、片剂、颗粒剂如贮存不当容易生虫。这些中成药应贮存在干燥阴凉的库房,库房内的温度不超过28℃,相对湿度不超过70%,如温度过高、湿度过大,应及时做好降温吸潮措施。经常做好库房的清洁卫生工作。②易发霉中成药:使中成药库内温度以保持在28℃以下、相对湿度不超过68%为宜。要勤加检查,一般以5〜7天检査一次为宜。③易挥发散失气味中成药:应贮存在既凉爽干燥又不通风的库房里,库内温度应保持在28℃以下,相对湿度以不超过70%为宜。同时采用按件密封,以防气味散失。三、中成药的质量与贮存保管(二)中成药的贮存保管④易融化、泛油中成药:应贮存在低温、干燥、通风和阳光不能直射的库房内。库内温度不高于25℃,相对湿度以70%~75%为宜。⑤易发酵、变味中成药:应贮存在低温通风的库房内,库内温度应保持在28℃以下,相对湿度在75%左右,不要使阳光直接照射。⑥加强对毒性中成药的管理:应该严格遵守《药品管理法》和卫生行政部门颁布的有关药政管理规定。四、中成药商品的分类按剂型分类的方法:传统的有丸剂、散剂、膏剂、丹剂、露剂、胶剂、酒剂、酊剂等,现代的有片剂、颗粒剂、糖浆剂、注射剂、滴丸剂等。按临床使用:内科用药(外感病证、肺病证、心脑病证、脾胃病证、肝胆病证、肾病证、气血津液病证、经络四肢病证),外科用药(咬伤类、冻伤类、烧伤类、疮疖类、痔疮类),妇科用药(月经不调类、痛经类、带下病类),儿科(感冒类、咳嗽类、积滞类、厌食类、脾虚类),五官科用药(眼科用药、耳鼻喉科用药、口腔科用药),骨伤科用药,皮肤科用药等。