乙醇检验标准操作规程.doc

乙醇检验标准操作规程.doc题目:编码:水分测定法的标准操作程序起草:年月日审核:年月日替代:无批准:年月日编订部门:质量保证部生效日期:年月日本SOP印发至:质量保证部目的:建立产品检验项目中水分测定标准操作规程,使其规范化。适用范围:检验此项目的所有原辅料。责任:检验者、复核者依据:中国药典2000年版附录。操作:(烘干法)1仪器与用具扁形称量瓶,电热干燥箱,分析天平(万分之一),—5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称量,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。 W2---W3 ×100% W2----W1W1=空称量瓶量;W2-=干燥前瓶和供试品重;W3=干燥后称量瓶和供试品重;2第三法(减压干燥法)1试剂与仪器五氧化二磷干燥剂,扁形称量瓶,培养皿,氯化钙,㎝,左右的培养皿,加入新鲜五氧化二磷干燥剂适量,-1㎝的厚度,放直径30㎝-4克,混合均匀,-1g,置已在供试品同样条件下干燥并恒重的称瓶中,精密称定,打开瓶盖,放入上述减压干燥器,,室温活塞,待内外压一致,关闭活塞,打开干燥器,盖上瓶盖,取出称瓶迅速精密称定重量,计算供试品中的含水量(%)。%= W2---W3 ×100% W2----W1W1=空称量瓶量;W2-=干燥前瓶和供试品重;W3=干燥后称量瓶和供试品重;,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片,直径和长度在3mm以下的花类,种子和果实类药材,可不破碎。,有效位数应于标准中的规定相一致.