氯贝丁酯胶囊.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肂氯贝丁酯胶囊说明书肁【药品名称】艿通用名:氯贝丁酯胶囊芆曾用名:螆商品名:螂英文名:ClofibrateCapsules芀汉语拼音:Lubeidingzhijiaonang莄本品化学名称为:2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯膅其结构式为:薂肇分子式:C12H15ClO3螇分子量:【性状】节本品为胶囊剂,内容物为腿【药理毒理】袅本品属氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,通过降低极低密度脂蛋白,达到降血脂的目的,但其降血脂作用的机制并未完全明了,可能涉及抑制肝脏脂蛋白(特别是极低密度脂蛋白)的释放和胆固醇合成,改变肝脏甘油三酯合成,加强脂蛋白酯酶的作用,增加固醇类分泌并从粪便中排出,以及增加循环中甘油三酯(极低密度脂蛋白)的清除。肄动物实验表明,长期大量使用本品可导致良性或恶性肿瘤的发生。如将人用最大剂量的1-2倍,长期用于小鼠和大鼠(按体表面积mg/m2计数),与对照组比较,可导致肝脏良恶性肿瘤的发生率增加。肃【药代动力学】芀本品从胃肠道吸收完全但缓慢。血浆蛋白结合率高,可达95%-97%。口服单次剂量后2-6小时血药浓度达峰值。降血脂作用在服药2-5日内出现,停药3周后作用消失。半衰期在正常人为6-25小时。口服后在肠道内迅速去酯化,并在肝脏内经首过代谢产生有活性的氯贝丁酸,口服剂量的95%-99%以游离型或结合型代谢物的形式经肾脏排泄,10%-20%为氯贝丁酸,60%为葡糖醛酸结合物。芈【适应症】蒃高脂血症。其降甘油三酯作用较降胆固醇作用明显。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性,使用时应严格限制在指定的适应范围内,且疗效不明显时应及时停药。螃【用法用量】肇成人常用量口服,-,一日3-4次。莆为减少胃肠道反应,本品宜与饮食同进,开始时宜采用小剂量,以后逐渐增量,但在治疗的第一个月内应达到规定剂量,停药时最好也采取递减方式;有时在开始服药的第一个月内疗效不显著,继续服用可见效,需长期服用,停药后,血清胆固醇和甘油三酯可能回升甚至超过原有水平,故应采用饮食控制疗法并监测血脂至稳定。治疗3个月无效即应停药,但治疗结节性黄色瘤可能需时一年。蚈肝肾功能不全的患者,用药需减量。羅【不良反应】。、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性跛行发生的危险。、气短、心绞痛;血肌酸磷酸激酶和血清氨基转移酶增加,但并非由于心肌梗死。;较少见的不良反应有:袆①心律失常;薃②白细胞减少或贫血而有发热、寒战、声哑、背痛、排尿困难;螁③因肾脏毒性作用而见血尿、尿少、脚与下肢浮肿。:流感样综合征(肌痛、乏力,常见于肾病患者,并常伴有肌酸磷酸激酶和血氨基转移酶增高),头痛、胃痛、性功能减退、呕吐等。,可降低非致命性心肌梗死发生率,但并不一定减少心血管病的死亡率和致命性心肌梗死的发生。本品有增加非心血管原因引起死亡的危险。蚁【禁忌症】;,因本品可促进胆固醇排泄增多,使原已较高的胆固醇水平增加;