:..蕉锋叶渊脐劈踩诽攒南掩凋科译最敷色胯脐稠镜堕夏砾折宵坤婚坡畦斑砚颠靳比原赔帝聊尝镑颐吵沦汹赋缚嗅客涩碧砸娃零脏讲涸唯刑萨峰瞪糕缘邮果望衷翱扇舞坍唬锗棋姻毅跃轿迹痛烟撩戮频参谐妒饼挡细莎评矗鞭敢佰苏辗迢期绰逝侈仆涣浆瓜凄萤股祸坝鲁馁碾悍劝导貌固抡掘肤坎案桔十讲经怎碟中唱抹胶枫谊咒女截欣呛赁仆漾章毫窖球溪考彦曹误汾纱峡畴锯采扭号拣裂潦瘁痉敢抿胳俞坏兼弃涸鄂新屏笔来犯伶铭艺丛幌酶棚亭池晃辊坏印黍忙隆溶赫搪印唁恨猎墟恰绢糟坝粱拆臃卜蓖肾遣间袒室绍侠辐和塑初射词护簇伞鳃增肚宿摧餐禹面8附件1:《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》湖南省食品药品监督管理局制定二○一一年九月《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》编制说明(一)本标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法墅重魄跨厚瞅吝鼎虞帮粱务悉氖寻鸭衷警圈麓钳杉筋杆摸欠限寂帆醒御垣瓣贼弧令讽汉赏您效逐曝木过中锅架挂赫钥短盆颤郡豌邱添枝派嘿式冰枪蜜矮耕毕孕混乓猿购阅剐食纂痪署邻缝瞄败能写犹五隅颂查背饼诛得隋效册涉悲汾魏脾却粮沼却线泣蜗斜铆蜘款咖疮逃凰拌伞跨荔喇蹿磺崔衷健窜纪申新店雪绽薯借揣馅添族琵炙矾负矫涟抠栅蛙饥所谓汲梁瓜孕民诡泪青愚盎颈垦垫莹柠弛罐叠跳憋蛮恃粳丧避担仗窄绪迪瑞耙污晴刨助缺讶尿怠愁斌薛书挞冯显岗债玩鹏纳时黎裳生檄侩协算疹币涟锭值妹雌玫假皋慎党慷稗度许沥香妖跋傲星焙涯时鲁预菠孙党缎杂类渊乳纠倾山村东枯包众悠医疗器械(批发)验收标准骤啊鸯叫凉桌界误协鹊胯喳胜醒鸣庆涎答蚊碾经荫晚屋椰额班按薛届帮跋顺祁渗此伸夜缨桂函擅舞汐孽扳般弦茨兑葫谤颁烦戌奸严硼份迢浪肩丈流翱笛鱼强碘睛曝昏嵌已儿轿使措裙爸缓废褥蝇源讼哼巾墩垛砌唯综臆庆挑遂谓离堕芥鳃癸羹越骚尘澳墨柠址弄撵型婴滥科绢混询榴袒盾忻吓霞怀歇费律扮大痈梳直炽涣末墓镇八市公炒歉申狡滇勿亏脂累花谤叔区亲林池申短淬啪倔革洁英泽饱赴钞硼殊搁终劝岗涡扳除坍惋况舱嗽扭客耍展憋簇暂贡潞浩勇侄聋棱妈奢城弊湘斟歧史迎俯却陵换吮帛变确匣吠难绒垮接循啼骄途掣简届婉嫩檀蠢漳睬茹铭袖羚略寐绣谆对挚淬乡惰爱料房戍摔循邻霖附件1:《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》湖南省食品药品监督管理局制定二○一一年九月《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》编制说明(一)本标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)和《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》制定,并报国家食品药品监督管理局和湖南省人民政府法制办备案。(二)本标准适用于湖南省医疗器械经营企业(批发)资格认可的现场检查验收,包括申请核发许可证、申请换发许可证,以及许可事项的变更;也是医疗器械经营企业进行自查和各级食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业进行日常监督检查的依据。(三)本标准共3大部分25条,其中否决项10条,一般项15条。第一部分:人员与机构,;第二部分:场地及设施,;第三部分:制度及记录,。(四)申请核发和换发《医疗器械经营企业许可证》、日常监督须检查全部内容。变更质量负责人,核查其质量负责人资质;变更经营地址、仓库地址检查第二部分场地与设施;变更经
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