六味地黄软胶囊制剂工程技术与设备课程设计.doc

江西科技师范大学药学院
课程设计说明书
课程名称: 制剂工程技术与设备课程设计
专业: 制药工程
班级: 10制药工程2班
学号: 20103644
姓名: 李洋
指导教师: 陈振华

设计时间:2013年12月3日—— 2013年 12月 20日
要求与说明
一、学生采用本报告完成课程设计总结。
二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。
三、表框不够可根据需要自行添加,但应排版整齐美观。
四、本报告填写完成后,交指导老师批阅,并由学院统一存档。
目录
设计任务书…………………………………………………………………………………
设计方案简介………………………………………………………………………………
工艺概述………………………………………………………………………………
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工艺流程说明………………………………………………………………………………
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洁净区划分说明………………………………………………………………………………
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工艺计算及车间布置……………………………………………………………………
物料衡算………………………………………………………………………………
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工艺设备选型说明……………………………………………………………………………
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GMP法规对设备选型和安装的要求………………………………………………
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车间平面布置说明…………………………………………………………………………
设计结果汇总………………………………………………………………………………
设备选型一览表………………………………………………………………………………
附图………………………………………………………………………………
参考资料………………………………………………………………………………
后记………………………………………………………………………………
设计说明书评定…………………………………………………………………………
答辩过程评定……………………………………………………………………………
设计任务书
:六味地黄软胶囊生产车间设计
:
年产能力:160吨软胶囊
包装规格:
包装形式:10粒/板,2板/盒,400盒/箱
:
(1)确定工艺流程及洁净区域划分
(2)物料衡算、设备选型
(3)绘制生产工艺流程图(洁净区域划分)
(4)按GMP规范要求设计车间工艺流程图
(5)编写设计说明书
设计方案简介

产品介绍
【药品名称】
通用名称:六味地黄软胶囊
汉语拼音: Liuwei Dihuang Ruanjiaonang
【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。
【成份】熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。
【性状】本品为棕色软胶囊,内容物为棕褐色粘稠状液体;味甜、微酸。
【功能主治】滋阴补肾。用于头晕耳鸣,腰膝酸软,遗精盗汗。
【规格】
【用法用量】口服,一次3粒,一日2次。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【注意事项】
(1)忌辛辣食物。
(2)不宜在服药期间服感冒药。
(3)服药期间出现食欲不振,胃脘不适,大便稀,腹痛等症状时,应去医院就诊。
(4)服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
(5)按照用法用量服用,孕妇、小儿应在医师指导下服用。
(6)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(7)本品性状发生改变时禁止使