人血白蛋白.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薄人血白蛋白说明书肂〔药品名称〕羀通用名:人血白蛋白聿英文名:HumanAlbumin蚇汉语拼音:RenXueBaiDanBai肂本品组成成分:莁活性成分:人血白蛋白蒆非活性成分:莆辛酸钠16毫摩尔膂乙酰色氨酸钠16毫摩尔螁电解质浓度钠离子100—130毫摩尔膈注射用水适量膄〔性状〕浅黄色澄明溶液节〔药理毒理〕膂人血白蛋白制剂是人体血清的正常组分,与生理状态的白蛋白作用相似。蚆人血白蛋白占人体血浆中蛋白含量的一半以上,并代表着肝脏中约10%合成蛋白活动。膇理化数据:20%人蛋白血白有高膨胀压作用。其最重要的生理学功能是维持血液的渗透压和运载功能。白蛋白可稳定血容量,同时它是激素、酶、药品和毒素的载体。莂〔药代动力学〕艿在正常状态下,每公斤体重有4—5克白蛋白;其中40%至45%存在动脉血管内,55%至60%在外周血管内。在特定状态下可能会发生异常分布。例如,在严重烧伤之后的第一个24小时内和败血症性休克。莈正常状态下,人血白蛋白的半衰期平均为19天,合成及分解之间的平衡通常是通过反馈机制来调节。在健康状态下,注射后的两个小时内,动脉血管内输注的白蛋白减少小于10%。血容量可见明显的个体差异。某些病人的血容量在数小时内可能较高。而在重症病人中大量的白蛋白以超出预计的速度从血管中释放出来。羆〔适应症〕蒁当血容量不足,需要补充胶体时,输注白蛋白恢复并保持血容量。蚀〔用法用量〕肀1、用量:在一般情况下,使用剂量及输液率根据患者个体情况而定。当人血白蛋白20%低盐溶液用于替代疗法时,使用剂量应参照正常血液循环参数,胶体渗透压的最低值为20毫米汞柱()。螅如人血白蛋白20%低盐溶液用于纠正血浆中的白蛋白水平,所需克量换算公式如下:薁〔所需蛋白质总量(克/升)-实际蛋白(克/升)〕血浆量(升)×2肁人体的正常生理血浆值为40毫升/公斤体重。薈由于以上公式换算皆为估算值,建议进行实验室内蛋白质浓度的监测。蒄2、用法:本品为静脉用药。输注的速度应按个体情况和适应症作出调整。一般20%溶液应调节在每分钟1至5ml的速度。薁当置血浆时,输注速度每分钟不应超过30ml,大量输注时,使用前应将本品加热至掌温或体温时方可使用。蒂通常本品是清澈或稍带乳白光的溶液。如溶液混浊或有沉淀时应勿作用。芀本品一经开启应立即使用,任何未用完的溶液,即使冷藏亦应丢弃。薇〔不良反应〕蚁虿使用本品产生不良反应较少见,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等等症状,一般在减慢输注速度或停止输注后症状可消失。个别病人有发生休克的迹象,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,应立即停药并给予适应处理。偶有过敏反应。螈〔禁忌症〕芆1、对白蛋白制剂有过敏反应史的患者禁用。螁2、对本品有过敏反应史的患者禁用。肀3、血液稀释、血容量过多和因血容量过多而引起的心排出量增加及血压升高,对患者会构成特别危险。出现下列各种情况时禁用本品:葿失代偿性心功能不全;肅高血压;膅食道静脉曲张;蒀肺水肿;袇出血体质;肇肾性和肾后性无尿症;芅严重贫血。袁脱水症(除非同时输入足量液体)。蕿〔注意事项〕袆1、使用白蛋白时,应经常观测有关的生命体征和实验室指标,如血压及心率、中心静脉压、肺动脉楔压、尿量、电解质,以判断循环血容量