附件5申请机构名称:检查项目:检查日期:兽药非临床研究质量管理规范检查标准(征求意见稿)兽药非临床研究质量管理规范检查标准情况说明:《兽药非临床研究质量管理规范》(以下简称兽药GLP)制定本标准。“**”项目为关键项目(6项),标有“*”项目为重点项目(31项),其他项目为一般项目(244项)。,须确定相应的检查项目。,在对应的试验项目下填写评定结果。各试验项目独立评定。“Y”表示,不符合要求的用“N”表示,不适用该申请机构或项目的用“/”表示,根据评定结果做出综合评定结论。(A-G项)(H项)0000符合0≤2<150限期整改0>2<15≥15不符合≥1≥***,熟悉GLP的内容*,具备所承担的研究工作需要的知识结构、工作经验和业务能力*,*、对照品和实验系统不受污染定期体检,遵守个人卫生和健康规定,、药学、、**,并按规定履行其职责*,,,,、修订、,、(QAU)、药学、、工作能力和工作经验,能够独立履行质量保证职责**,并制订检查计划*,包括检查的内容、发现的问题、采取的措施、跟踪复查情况等*.18保存所有标准操作规程的副本A5项目负责人(SD)、药学、、、质量和管理*,*,检查各种实验记录,确保记录及时、直接、
GLP检查标准 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.