注射用磷霉素钠.doc

核准日期:2007年01月18日药品名称:【通用名称】注射用磷霉素钠【商标名称】复美欣【英文名称】FosfomycinSodiumforInjection【汉语拼音】ZhuSheYongLinMeiSuNa成份:本品主要成份为磷霉素钠。化学名称:(-)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐。化学结构式:分子式:C3H5Na2O4P分子量::化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类性状:本品为白色结晶性粉末。适应症:本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染。也可与万古霉素合用,以治疗耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。规格:(200万单位)用法用量:静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。:~,分2~3次滴注。不良反应:,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。。。禁忌:对本品有过敏史的患者禁用。注意事项:,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。、肾功能减退者慎用。,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。。(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。孕妇及哺乳期妇女用药:对于妊娠或有可能妊娠的妇女,慎用,请遵医嘱。因本品可在乳汁中分泌,故哺乳期妇女用药时需注意。儿童用药:对低体重出生儿、新生儿的用药安全性尚未确定,慎用。老年用药:老年人生理机能降低,易出项副反应,因此对心脏、肾功能不全、高血压等对钠的摄取有限制的老年患者,给药时应注意剂量。药物相互作用:(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。。(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。药物过量:尚不明确。药理毒理:磷霉素对革兰阳性菌、阴性菌均有杀菌作用。对多种抗生素耐药的葡萄球菌显示优异的抗菌作用。对绿脓杆菌、大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。药代动力学:、、(Cmax)分别为28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小时后即下降至50%左右